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[行业动态] 官方免费培训:生物制品变更管理技术指导培训会

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大师
发表于 2023-11-29 21:30:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局药品审评检查大湾区分中心 编辑:水晶

近日,国家药监局药品审评检查大湾区分中心消息,药审中心、药品大湾区分中心定于12月8日9:00-15:00  联合举办“生物制品变更管理技术指导培训会”。本次为线下培训,培训免费。
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主要内容:以生物制品变更相关的质量研究为主线,涉及非临床研究、临床研究、核查检验等方面。

公益培训:本次培训为公益培训,不收取费用。参会人员需要扫描二维码进入注册即可。

每个机构限2个名额,名额有限,报完为止。报名截至到12月4日17:00。

会议地点:深圳万悦格兰云天大酒店(深圳市宝安区前进一路90号)  

为了服务全国生物医药产业高质量发展,实现生物制品的全生命周期管理,切实帮助药品上市许可持有人和生产企业做好生物制品变更研究工作,药审中心、药品大湾区分中心定于12月8日联合举办“生物制品变更管理技术指导培训会”,现将有关事项通知如下:  

一、会议时间  

2023年12月8日9:00-15:00

二、会议地点  

深圳万悦格兰云天大酒店(深圳市宝安区前进一路90号)  

三、会议组织  

主办单位:国家药监局药品审评中心、国家药监局药品审评检查大湾区分中心  

承办单位:国家药监局药品审评检查大湾区分中心  

四、培训对象  

生物制品生产企业、研发企业的有关人员,大湾区区域内企业优先。  

五、主要内容  

以生物制品变更相关的质量研究为主线,涉及非临床研究、临床研究、核查检验等方面,具体内容详见附件。  

六、报名注册  

1.本次培训为公益培训,不收取费用。参会人员需要扫描二维码进入注册即可。每个机构限2个名额,名额有限,报完为止。报名截至到12月4日17:00。  

2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。
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药徒
发表于 2023-11-30 09:02:53 | 显示全部楼层
你好,请问有这个通知的相关链接没?
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