环氧乙烷灭菌

Ponf413g49 · 发表于 2023-12-5 10:01:46

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医疗器械灭菌，需要等初始污染菌结果出来吗？

warsong · 发表于 2023-12-5 10:19:00

不需要，该灭灭，该测测。不冲突

不懂的大白 · 发表于 2023-12-5 10:39:37

我们目前是等着结果出来了再灭的，我个人是觉得可以一边测一边灭，蹲一个权威的说法

谢康sk6 · 发表于 2023-12-5 10:40:28

逻辑上是需要的，参考初始污染菌数量选择合适的BI。

Ponf413g49 · 发表于 2023-12-5 10:51:57

如果是之前已经做过环氧乙烷验证的，后面再生产不同批次是否需要等初始污染菌出来呢？
未做验证之前应该是肯定要等结果的

jinliqun · 发表于 2023-12-5 14:15:10

Ponf413g49 发表于 2023-12-5 10:51
如果是之前已经做过环氧乙烷验证的，后面再生产不同批次是否需要等初始污染菌出来呢？
未做验证之前应该是 ...

同一产品或产品族，做过验证后就不需要等了吧，不过基于产品风险，如果产品验证过可以重复灭菌的或价值较低，我觉得可以不用等，如果产品价值大，又不能重复灭菌，就等等吧

Ponf413g49 · 发表于 2023-12-5 15:00:14

jinliqun 发表于 2023-12-5 14:15
同一产品或产品族，做过验证后就不需要等了吧，不过基于产品风险，如果产品验证过可以重复灭菌的或价值较 ...

好的谢谢