「细胞治疗行业」2023分析盘点

沁人绿茶.

细胞产业，是以细胞为基础进行研究和应用的产业，包括细胞治疗、细胞工程、细胞培养、细胞存储等多个领域。
据说，到2025年，细胞产业的规模可能会达到2000亿美元，中国将有望达到1000亿人民币。
细胞产业巨大的发展潜力和市场前景，成为生物医药产业发展的重大趋势之一。  


细胞产业包含六大产业
进一步细分，细胞产业包含六大产业：细胞治疗产业、干细胞产业、免疫细胞产业、细胞培养产业、细胞生物制药产业以及基因编辑产业。
细胞疗法是目前临床前和临床环境中研究最多的治疗方法之一。  


全球获批免疫细胞产品
细胞治疗是通过细胞将细胞经体外分离、纯化后重新植入人体的治疗方案，其产业具体指向细胞治疗技术、细胞治疗产品等，处于细胞产业全链条中下游位置，目前全球已经上市40余款细胞治疗产品。
目前被批准上市的免疫细胞包括T细胞和DC产品，其中大多数T细胞产品是用于血液系统恶性肿瘤的CAR-T疗法，而DC产品是用于治疗实体肿瘤的疫苗。
目前，全球范围内共批准了11种T细胞相关产品，中国NMPA批准上市4款CAR-T产品，韩国KFDA批准上市1款CIK产品。  
目前，免疫细胞治疗主要通过以下几种类型细胞实现：树突状细胞(DC)、细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)、DC刺激的CIK细胞(DC-CIK)、自然杀伤细胞(NK)、肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)、细胞毒性T细胞(CTL)、γδT细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞(LAK细胞)、T细胞受体嵌合T细胞(TCR-T)和CAR-T等。  
全球获批免疫细胞（T细胞）产品如下：  
1、中国：奕凯达（复星凯特），CD19靶点，2021年获批。  


2、中国：倍诺达（药明巨诺），CD19靶点，2021年获批。  


3、中国：纳基奥仑（合源生物），CD19靶点，2023年获批，是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品  


4、中国：伊基奥仑赛（驯鹿生物），BCMA靶点，2023年获批，是首款在中国获批的BCMA靶向CAR-T疗法。  


5、美国：Yescarta（凯特），CD19靶点，2017年获批，是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。  


6、美国：Tescarta（凯特），CD19靶点，2020年获批，是第一款针对套细胞淋巴瘤的CAR-T药物。  


7、美国：Kymriah（诺华），CD19靶点，2017年获批，是第一款FDA批准上市的CAR-T疗法。  


8、美国：Breyanz（百时施贵宝），CD19靶点，2021年获批。  


9、美国：Abecma（百时施贵宝），BCMA靶点，2021年获批，是第一款FDA批准上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。  


10、美国：西达基奥伦塞（传奇/强生），BCMA靶点，2022年获批，第一款由中国企业研发，在美国上市的CAR-T疗法。  


11、韩国：Immuncell-LC（Green），TAA靶点，2017年获批。  
CAR-T细胞治疗存在的不足
CAR-T细胞治疗虽然取得显著的成就，但是依然存在一定程度的不足，比如CAR—T细胞生产批次差异大、慢病毒载体递送CAR基因的安全性、CAR-T细胞脱靶效应、CAR-T细胞输注后的免疫排斥及毒副作用、CAR-T细胞体内持续时间不足而导致肿瘤复发等，这些因素都会导致CAR-T细胞治疗效果不佳，对CAR-T细胞治疗存在极大的挑战。
此外，实体瘤治疗中由于肿瘤微环境存在，特异性肿瘤相关抗原缺失等诸多因素导致CAR-T细胞无法有效浸润至肿瘤周围或内部，从而无法杀伤肿瘤细胞，CAR-T细胞在治疗实体瘤领域面临着更多挑战。  
CAR-T疗法走向临床的前提条件是在特异性、安全性及持久性这3个方面，进一步探究平衡CAR-T疗法的有效性与安全性之间的关系以及CAR-T细胞的贮存、运输，是未来实现CAR-T广泛应用的前提。
CAR-T免疫疗法应用前景十分广阔，必将给人类肿瘤等疾病的治疗带来重大突破。  
Bio-ONE，您的时空合伙人
近几年，国家频发政策支持细胞治疗行业的发展，细胞治疗的监管模式也渐渐明晰，一定会加速我国细胞产业的发展，BioONE——宝龙生物药创新发展先导区，位于深圳市龙岗区，作为新一代生物药专业化园区，BioONE将细胞治疗作为重点打造，计划总投资300亿元，2026年底全部建成，专业厂房、人才基金、扶持政策、配套设施等，打造一个全新专业的产业园区，为细胞治疗产业发展提供全方位保障。


Bio-ONE，做您的时空合伙人。  

由深圳市龙岗区人民政府主办的第二届深圳龙岗生物医药产业生态大会暨中国医药创新大会启动会将于12月15日在中海凯骊酒店举办。
大会以“全链共建，生态共赢”主题，包含一场主论坛、四场专业分论坛、一场投资路演会、一场生态对接会、一个产业生态展，围绕生物小分子创新研发、细胞与基因治疗、高端医疗器械产业发展、资本赋能、中药创新、生态资源招商对接等内容。
活动将邀请国内知名科研院所、医药研发企业、数字化赋能企业、知名投资机构、行业平台等相关机构齐聚龙岗，推进“基础研究+技术攻关+成果产业化+制度创新+科技金融+人才支撑”的全过程协同创新生态链建设，打造差异化生物医药产业高地。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

yjd597

谢谢提供分享。

好吧那就这样吧

广告贴                             

wzzz2008

这是目前已上市 的所有产品吗