哪个部门管理计量

大大e1a

计量校准报告当天可出报告，加我17665236817

jack_zhang

我是来学习的

绕地球散散心

辞了职的上帝 发表于 2023-12-15 14:17
计量本质上是设备或仪器仪表的维护内容，属于设施设备生命周期管理的一个环节，任何具体操作类的事项放在QA ...

认可认可，在实际执行的过程中感觉与设备放在一起最好，提高工作效率。虽然《医疗器械现场检查指导原则》放在质量控制这一块，但职责没详细规定一定QA来做，QA可以监督质量控制这一块。

绕地球散散心

xg8958 发表于 2023-12-15 16:03
计量工作放置质量部统一负责管理审核，设备可以根据用途分别归设备或其他相关部门保管使用；但要有统一的台 ...

这个计量报告的审核是不是得专业人员来审核，而且还要熟悉设备工艺参数，不然审核依据是什么，不仅有外控标准还有内控标准呀

绕地球散散心

我还是那么贰 发表于 2023-12-15 14:02
我知道过的有2种，一种是放在设备部，计量器具采购需求方便比较方便；一种是放在质量部，放在验证组内，但 ...

绕地球散散心

琦瑞福生 发表于 2023-12-15 14:03
计量很费时间的，验证QA没这么多时间，不考虑范围你将汇划费很多钱，万一不在范围还要写偏差

是的  各部门沟通不带理的，也根本不管计量范围，只要计量就行了

绕地球散散心

爱酷不爱笑 发表于 2023-12-15 14:11
绝大多数的企业把设备校准都是放在质量部，质量部负责送检，根据设备校准计划进行校准；有些公司是放在工程 ...

我看了，放到质量控制程序这一块了，我看校准在GMP里放到设备这一块了

绕地球散散心

欧阳朔枫 发表于 2023-12-15 14:48
我们公司是由工程设备部负责

赞同   放在其他部门不懂设备啊，更别提设备上的部件了

绕地球散散心

优秀的小嘉 发表于 2023-12-15 14:15
实际上自己能自校的都是大公司，分工很明确，不存在这个烦恼。中小公司放哪无所谓，主要就是做个计量器具的 ...

同意，但是对于不熟悉设备没经验的工作效率低，

xg8958

绕地球散散心 发表于 2023-12-18 13:44
这个计量报告的审核是不是得专业人员来审核，而且还要熟悉设备工艺参数，不然审核依据是什么，不仅有外控 ...

这个是应该由质量管理和生产管理部门共同参与，不能单纯看某个单位独立操作；

雨田sky

有计量部的

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绕地球散散心

xg8958 发表于 2023-12-18 14:56
这个是应该由质量管理和生产管理部门共同参与，不能单纯看某个单位独立操作；

非常赞同

白sxl6dzng

放工程部，然后QA审

好吧那就这样吧

一般都是工程设备部管理维护

好吧那就这样吧

一般是工程设备部协调仪器仪表计量维护

大风起兮A

质量部管理器具校准

再来一瓶

我还是那么贰 发表于 2023-12-15 14:02
我知道过的有2种，一种是放在设备部，计量器具采购需求方便比较方便；一种是放在质量部，放在验证组内，但 ...

我们厂就属于前者，设备部管理计量器具。有专职人员从事厂内检定及外检仪表的送检工作。验证QA对验证中的仪器仪表进行核对，包括校验有效期偏差值校准值什么的。说句大白话，都是打工的，只要工资给到位，上面叫干啥就干啥呗，谁和钱过不去呢？天下谁人想上班，还不是为了那几两用于糊口的碎银？

绕地球散散心

再来一瓶 发表于 2023-12-21 13:38
我们厂就属于前者，设备部管理计量器具。有专职人员从事厂内检定及外检仪表的送检工作。验证QA对验证中的 ...

我觉得你们公司职能分配合理，偏差值校准值谁知道，使用部门都不一定知道，只有验证的时候才确认。
你说的每句都是大实话

asn2023

自己拿了计量师证，企业计量也十几年了，感觉设备和工程谁管都一样，都是门外汉

走走停停哦

我第一家公司是设备部专人负责所有计量管理工作，这种计量管理工作是指联系外校，管理计量台账等等，还没达到自校的程度，除了QC部分玻璃器具QC自己能自校外。第二家公司，是所有东西都送外检，设备部EHS负责强检的，计量QA专人负责强检之外的，公司内暂无人能自校。