公司只有8个人，如何建质量体系

空镜

我们是有源医疗器械生产厂家，现在经济情况不好，公司仅剩8人，公司建立的部门有：研发生产部，质量部，采购物流部、人力资源部、销售部、财务部，法定代表人是企业负责人，负责采购物流部、销售部、人力资源部，这3个部门实际就2个人，研发生产部3个人（1个负责人，1个研发人员，1个生产人员），质量部2个人（1个负责人监管代，1个专职检验员），财务部1人。  该如何建立质量体系。

空镜

包子君 发表于 2023-12-27 16:12
你这不是搞定了吗，法人1个，财务兼人事1个，研发生产一个生产负责人，2个干活的，质量一个质量负责人，一 ...

组织机构图怎么画

helen2021

包子君 发表于 2023-12-27 16:12
你这不是搞定了吗，法人1个，财务兼人事1个，研发生产一个生产负责人，2个干活的，质量一个质量负责人，一 ...

检验不是要有两个专职的吗？一个咋够？

yooung83

helen2021 发表于 2023-12-27 16:19
检验不是要有两个专职的吗？一个咋够？

质量负责人也可以检验啊

helen2021

yooung83 发表于 2023-12-27 16:24
质量负责人也可以检验啊

质量负责人自己检验自己批准吗哈哈哈哈哈哈哈

泠泠月上

配置没毛病。怎么建体系，关键看你管代和老板给不给力。没能力自建就去请外部咨询机构或辅导老师，可以帮你渡过ISO13485。
再不然，你就抄抄上家单位或者网上的模板，把流程先初步敲定下来。比如采购流程、设计变更流程、文件流程等。等你有钱有人了再好好新建也行。

yooung83

helen2021 发表于 2023-12-27 16:24
质量负责人自己检验自己批准吗哈哈哈哈哈哈哈

质量负责人只是复核，批准，检验操作人是检验员。

mopiaoxiang

8个人足够了，还得派两个人去参加内审员培训。

helen2021

yooung83 发表于 2023-12-27 16:36
质量负责人只是复核，批准，检验操作人是检验员。

是啊，你说质量负责人也可以检验，那不就是质量负责人也干检验员的活，这不就是自己检验自己批准？？

mopiaoxiang

helen2021 发表于 2023-12-27 16:39
是啊，你说质量负责人也可以检验，那不就是质量负责人也干检验员的活，这不就是自己检验自己批准？？

一个检验，一个复核（或批准），没毛病

琦瑞福生

八个人够多了，完全够

lyluo922

1、研发生产部，还不如叫生产技术部，部门负责人负责技术和管理，另1人负责技术操作，名曰“技术员”，省下来的1人作为专职检验员，这样生产技术2人；管代兼任质量部负责人和质量管理员，加上2专职检验员共3人
2、企业负责人、人事、财务一肩挑，能者多劳
3、采购加点销售的活，换位思考
4、仓管+设备事情也不少

死库水

包子君 发表于 2023-12-27 16:23
那生产拉一个壮丁来呗，他8个人还是有富裕空间的。。。之前我记得有个帖子是4个还是5个人那才叫难受。

那帖子也看了，确实NB啊，开了眼

helen2021

死库水 发表于 2023-12-27 16:44
那帖子也看了，确实NB啊，开了眼

老话说的好，撑死胆大的饿死胆小的。
只能说真正地把法规运用到了极致。

销售转行做技术

老总管负责采购物流部、销售部、人力资源部，再把质量负责人兼了，让原质量负责人当兵仔干活，把研发和财务都开，那么小的企业研发个啥，财务给外包，省钱

爱酷不爱笑

包子君 发表于 2023-12-27 16:12
你这不是搞定了吗，法人1个，财务兼人事1个，研发生产一个生产负责人，2个干活的，质量一个质量负责人，一 ...

我们公司质检员也是只有一名员工，没有什么不可以的