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[验证管理] 设备内表面积计算

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药徒
发表于 2023-12-29 11:40:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前辈们:清洁验证中计算残留物限度用到共用面积,但一直计算不好,有些部件可以大致看成规则的,但有些太复杂(比如粉碎机内部、压片及胶囊充填机,小部件太多),还有一部分不常拆卸的内部结构(比如换热器列管),自己算的自己都接受不了,各位老师怎么做的,现在可有什么专用的仪器或软件能测
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药生
发表于 2023-12-29 11:44:11 | 显示全部楼层

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大致估算即可,就高不就低,保证面积尽可能的大一些,不会被挑战的。
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药士
发表于 2023-12-29 11:45:33 | 显示全部楼层

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如果体积比较庞大,建议重量/单位体积去评估。要不然找一下供应商要到设计图纸,自己计算和评估?
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药生
发表于 2023-12-29 11:49:26 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-12-29 11:58:13 | 显示全部楼层

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水一个,嘿嘿嘿
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药生
发表于 2023-12-29 11:59:29 | 显示全部楼层

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找厂家,让他们给一个面积
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宗师
发表于 2023-12-29 12:05:01 | 显示全部楼层

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自己算,适当调整。
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药生
发表于 2023-12-29 12:14:11 | 显示全部楼层

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有的只能估算。
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大师
发表于 2023-12-29 12:15:01 | 显示全部楼层

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找说明书图纸    用几何体表面积去估算  差不多乘1.2给个误差就可以    要的是逻辑方向可行   至于准不准    也就那么个样
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药士
发表于 2023-12-29 12:46:59 | 显示全部楼层

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有图纸的根据图纸来
没有图纸的自己大致算一下,就大不就小
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大师
发表于 2023-12-29 12:48:38 | 显示全部楼层

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工业生产不是数学.
就像上面说的,都是估的,没有谁是完全准确的。但估算,得往大了估,不能往小了估。然后总面积再向上取整。
如果你的残留很低,再向上取整的基础上,再加一个安全系数。
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发表于 2023-12-29 12:50:49 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2023-12-29 11:44
大致估算即可,就高不就低,保证面积尽可能的大一些,不会被挑战的。


如果体积比较庞大,建议重量/单位体积去评估。要不然找一下供应商要到设计图纸,自己计算和评估
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药徒
发表于 2023-12-29 15:07:23 | 显示全部楼层
估算。只要你算的过程不是太离谱,一般都会接受。
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药师
发表于 2023-12-29 19:02:59 | 显示全部楼层
我们是按图纸计算的,没图纸的模仿估算。
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发表于 2024-5-23 10:09:42 | 显示全部楼层
有同感 自己算的自己都接受不了、设备内部又不是什么规则的几何体 一些地方十分的不规则,有的时候还没图纸尺寸
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