有轨巷道堆垛机怎么验证？

花牛犊 · 发表于 2024-1-2 11:34:05

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家人们，谁知道有轨巷道堆垛都验证哪些内容？新增了条生产线，加了巷道机器人，不知道怎么验证，大佬们帮帮忙！

大毛的特斯拉。 · 发表于 2024-1-2 11:49:34

让厂家给出个方案

火箭飞行兵 · 发表于 2024-1-2 12:56:13

应该在URS里面就提到应由厂家进行设计安装运行确认。然后就是性能确认，既然是生产线上的设备，自然离不开工艺验证，怎么验证就要看风险评估了，针对这个应该评估它带来污染的风险，

near · 发表于 2024-1-2 13:21:31

如果不涉及联网及信息统计：堆垛机属于辅助类设备，与产品质量没多大关系，验证内容相对可以简单点，与URS里的内容一致就好，工艺验证可以不用做，PQ可以不分品种，随便几批运行着试试。
如果涉及联网及信息统计：按GAMP5里的要求，输入、输出、账号管理、储存、转移、备份等等

jinquan_chen · 发表于 2024-1-2 13:47:23

near 发表于 2024-1-2 13:21
如果不涉及联网及信息统计：堆垛机属于辅助类设备，与产品质量没多大关系，验证内容相对可以简单点，与URS ...

还有个断电恢复

Lily_VIP · 发表于 2024-1-2 16:40:26

功能、逻辑、人员安全保护、性能、异常维护、报警等？
堆垛过程物料表面划痕/损伤有无影响外观、异常情况是否损毁药品、堆垛规格等？

花牛犊 · 发表于 2024-1-2 17:10:16

Lily_VIP 发表于 2024-1-2 16:40
功能、逻辑、人员安全保护、性能、异常维护、报警等？
堆垛过程物料表面划痕/损伤有无影响外观、异常情况 ...

大哥，有模板吗？分享一下…可付费

Lily_VIP · 发表于 2024-1-2 17:33:50

花牛犊发表于 2024-1-2 17:10
大哥，有模板吗？分享一下…可付费

加微信聊一下？

花牛犊 · 发表于 2024-1-3 20:23:14

Lily_VIP 发表于 2024-1-2 17:33
加微信聊一下？

czguang2009