恒重问题，求各位大佬解答，被搞糊涂了！！！

门门

wzzz2008 发表于 2024-1-4 14:22
先不说算不算干燥至恒得了。
按你的描述，w3应该是比w2更重。
那么，干燥后不仅没有变轻，反而变重了，你 ...

别扯淡吹了。
中国药典2025版就要双标了。
与ICH接轨版（还有EP USP JP)炽灼残渣，不需要恒重，连空坩埚都不需要恒重，只要直接检能合格了就行，或者差异达到0.5mg以下就行。
至于双标用哪个，自己药品注册的时候自行选择，若没选就按方法一（就是以前的0.3mg)的来。
至于纯化水不挥发物，2025也要删除了（同时删除的还有硝酸盐，亚硝酸盐）。
然后嘛，就剩个干燥失重了，凑合玩吧（不是我态度不严谨，而是以上就是制药界现状，当XX我表示不支持也不反对，但请就别立牌坊恶心我了）。

门门

kali 发表于 2024-1-4 17:05
前面说了，首先考虑人员操作的规范性，其次考虑仪器设备的波动性，最后考虑样品特性，排除了人员操作波动 ...

别扯淡吹了。
中国药典2025版就要双标了。
与ICH接轨版（还有EP USP JP)炽灼残渣，不需要恒重，连空坩埚都不需要恒重，只要直接检能合格了就行，或者差异达到0.5mg以下就行。
至于双标用哪个，自己药品注册的时候自行选择，若没选就按方法一（就是以前的0.3mg)的来。
至于纯化水不挥发物，2025也要删除了（同时删除的还有硝酸盐，亚硝酸盐）。
然后嘛，关于恒重也就剩个干燥失重了，凑合玩吧（不是我态度不严谨，而是以上就是制药界现状，当XX我表示不支持也不反对，但请就别立牌坊恶心我了）。

唐stt07fat

理论上不应该是W1≥W2≥W3么？为什么W3跟W1之间的差距比W2跟W1的差距还小。

张磊12345678910

连续两次称重符合要求就可以了