实验途中更换色谱柱需要出偏差吗？

津津x2r · 发表于 2024-1-4 18:52:35

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1、中药检验实验中途因理论塔板数不够或者分离度达不到，更换色谱柱的话，需要出偏差吗？2、如果在系统适用性试验中更换色谱柱，也要出偏差吗？

丹参 · 发表于 2024-1-5 08:21:31

都重新做就得了，出偏差，给自己找事啊。再说，前后两根柱子，保留时间不一定能对上啊。

清灯古佛 · 发表于 2024-1-5 08:31:16

方法验证时怎么做的？

nmtul · 发表于 2024-1-5 08:48:20

涉及到样品的话,那是偏差了,不起可以吗?工作站没有审计追踪?
如果是系统适用性,文件有规定的话,按异常进行登记处理.

津津x2r · 发表于 2024-1-5 08:59:48

nmtul 发表于 2024-1-5 08:48
涉及到样品的话,那是偏差了,不起可以吗?工作站没有审计追踪?
如果是系统适用性,文件有规定的话,按异常进行 ...

谢谢谢谢，跟我们现在的处理是一样的，就是不太确定SST中途换柱子是否还需出偏差

Doitasyoulike · 发表于 2024-1-5 10:35:34

SST的目的本来就是确认系统状态的，SST未通过需要对系统进行调整，这不算偏差，能能保证色谱柱永远都是好的，系统状态永远都是最佳的。关键是文件里面要规定好相应的处理措施并记录下来

津津x2r · 发表于 2024-1-5 18:41:09

Doitasyoulike 发表于 2024-1-5 10:35
SST的目的本来就是确认系统状态的，SST未通过需要对系统进行调整，这不算偏差，能能保证色谱柱永远都是好的 ...

算异常事件管理的范畴了是吧，目前对于异常事件的定义还是比较模糊。

[检验及监测] 实验途中更换色谱柱需要出偏差吗？