药品安全委员会定期会议执行

lingli15 · 发表于 2024-1-5 13:02:56

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请教下各位大神们，药品安全委员会定期会议大家是多久召开一次，公司产品安全性高未发生重大药品安全事件，开这个会的话，会议内容围绕什么进行呢？还有就是安委会的大佬们个个都是大忙人很难凑一起，如何开展呢？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-5 13:33:50

问得好！风险评估小组，验证小组开会？大家多久召开一次，大家都很忙，不可能在一起开会，我是不是要自己跑腿找他们签字？

yjd597 · 发表于 2024-1-5 13:53:34

光签字也有风险。有次检查，老师看了一下会议纪要，有几条预防措施，问总经理是否知道，他说不记得了，会议纪要上有签字。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-5 14:22:16

yjd597 发表于 2024-1-5 13:53
光签字也有风险。有次检查，老师看了一下会议纪要，有几条预防措施，问总经理是否知道，他说不记得了，会议 ...

说明这个检查老师不懂事，像些省的检查老师，就不会问这个问题，心里都有数的

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-5 14:27:37

有个性的乡巴佬发表于 2024-1-5 13:33
问得好！风险评估小组，验证小组开会？大家多久召开一次，大家都很忙，不可能在一起开会，我是不是要自己跑 ...

不过我觉得药品安全委员会要比那什么小组要重要很多，毕竟是要准备临床试药的，应该不至于像我举得例子那样不开会吧！@门门

xqliu · 发表于 2024-1-5 17:13:08

我们文件规定每年至少两次，主要内容就是，汇总分析采集信号的风险，提出防范措施和建议，提交管理层确证，修正质量管理目标，落实CAPA，跟踪效果。大体就这些，仅供参考。

lingli15 · 发表于 2024-1-6 09:10:42

我们是每年开一次，一次组织起来都难，最后直接是在会议纪要上签字，流于形式，哈哈

鸢北 · 发表于 2024-9-25 15:28:39

求一个药品安全委员会章程文件 1223283855@qq.com 万分感谢

siji · 发表于 2024-11-28 16:04:16

蒲友的会议记录模板

摘星不惊天上人 · 发表于 2024-12-3 11:09:46

1 年1次吧，这个是指南上建议的

银河系 · 发表于 2025-1-23 13:25:21

siji 发表于 2024-11-28 16:04
蒲友的会议记录模板

感谢您的分享

·wx3477j5 · 发表于 2025-12-29 11:16:37

siji 发表于 2024-11-28 16:04
蒲友的会议记录模板

感谢大佬的分享