洁净区等级

远方nss · 发表于 2024-1-8 14:42:04

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请教各位大神，洁净车间一更按照万级标准验收，日常测量想把一更按照十万级监测控制，可以当作内控标准定吗？

十年5432 · 发表于 2024-1-8 14:49:45

你平面布置图上面这块区域算什么级别？

greatfacecat · 发表于 2024-1-8 15:02:16

你内控标准比标准低，肯定不可以的

神经蛙mna · 发表于 2024-1-8 15:03:14

自降标准吗

麦兜么么茶 · 发表于 2024-1-8 15:14:31

那你的内控标准就是要十万级了，做万级的意义是啥呢

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-8 15:14:57

验收，是指对建筑方的验收标准吗？

日常使用常规一更都不要求洁净等级的

栗子7 · 发表于 2024-1-8 16:02:01

一更，本来就不该跟生产区域同级别

near · 发表于 2024-1-8 16:29:53

说明下理由，进行风险评估，然后内部变更掉

田园小草 · 发表于 2024-1-8 16:45:27

并不了解，你们一更的作用，如果只是换鞋，洗手，没问题，如果是更衣的话，建议和生产环境级别持平

谦受益93 · 发表于 2024-1-8 16:51:22

看你们的使用目的，如果十万级的环境可以满足你们的环境要求，没问题

欧阳朔枫 · 发表于 2024-1-8 17:02:44

建议评估变更掉

包子君 · 发表于 2024-1-8 17:04:25

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微信c5709af3 · 发表于 2024-1-8 17:06:12

不建议这样做

葱花芋头 · 发表于 2024-1-9 08:18:09

内控一般会提高标准，观察趋势

远方nss · 发表于 2024-1-9 09:07:55

luknqqnuq1 发表于 2024-1-8 15:14
验收，是指对建筑方的验收标准吗？

日常使用常规一更都不要求洁净等级的

厂房初次使用第三方检测公司给他们的标准全部万级，一更是洗手二更更衣，日常检测一更达不到万级菌落标准

战战兢兢业业 · 发表于 2024-1-9 09:19:22

一更如果只洗手更鞋可以按照万级管理不用达到万级标准。但一般设计时是要达到要求，验收就要达到。新厂房环测有菌原因排查了吗，一般新厂房人员较少是可以达到要求的，环测时很多人进出可能长菌较多才对

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-9 09:27:41

远方nss 发表于 2024-1-9 09:07
厂房初次使用第三方检测公司给他们的标准全部万级，一更是洗手二更更衣，日常检测一更达不到万 ...

看0033 和相关的规范啊

生产区根据产品，是十万，万，万级下的局部百级

一更更像缓冲区，基本上是十万往下，很多都作为非洁净区要求，按洁净区控制

言师 · 发表于 2024-1-9 13:54:30

这不是典型的实际操作和文件要求不符吗？这种问题还用问可不可以吗？

不如归去 · 发表于 2024-1-9 14:05:25

一更定万级，要求太高了吧，我觉得可以当CNC控制

lc540511 · 发表于 2024-1-9 14:39:30

建议看看设计图纸，设计院不傻，你的一更是十万级区才对

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-8 17:04:25 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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