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[质量保证QA] 复验取样还需要留样吗

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药生
发表于 2024-1-10 09:15:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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复验取样是不是不用再取留样了?
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药生
发表于 2024-1-10 09:20:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-10 09:47:32 | 显示全部楼层
需要的,找到为什么要复验的原因了吗?是样品原因还时取样过程原因,能保证原留样品和产品一致?
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药生
发表于 2024-1-10 10:00:35 | 显示全部楼层
为啥复检还要取样?难道复检用样品不是在第一次取样中就应该带出来的么?难道你的取样有偏差了?那必须带留样啊
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药徒
发表于 2024-1-10 10:09:48 来自手机 | 显示全部楼层
不用,第一次留了就可以了
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药徒
发表于 2024-1-10 10:10:13 | 显示全部楼层
他说的复验,应该是到了复验期进行复验,我认为不需要留样
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药徒
发表于 2024-1-10 10:11:38 | 显示全部楼层
不需要,留样的定义可以了解下
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药徒
发表于 2024-1-10 11:07:27 | 显示全部楼层
为什么复检?是因为OOS的根本原因是取样没有代表性么?如果是,需要更换上次的留样。这样做必须理由非常充分。
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发表于 2024-1-10 11:12:36 | 显示全部楼层

不需要,留样的定义可以了解下
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药徒
发表于 2024-1-10 11:56:13 | 显示全部楼层
不需要吧,你们原来没有留样么?
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药徒
发表于 2024-1-10 12:57:32 | 显示全部楼层
除非之前没有留样
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药师
发表于 2024-1-10 13:08:41 | 显示全部楼层
物料复验期的复验检测取样,如无特殊要求,不需要再取留样部分。
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药徒
发表于 2024-1-11 07:26:14 来自手机 | 显示全部楼层
最好还是要留样,物料的储存环境不一样
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发表于 2024-1-11 07:35:53 来自手机 | 显示全部楼层
根据物料性质评估,拆封一次风险增加,建议留样可以更好追溯
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药徒
发表于 2024-5-8 10:23:13 | 显示全部楼层
东方风声 发表于 2024-1-10 10:10
他说的复验,应该是到了复验期进行复验,我认为不需要留样

同上,复验的目的是为了原材料的稳定,有些原料未设定保质期,公司为了节约成本,复验其性能参数合格后保留记录。原则上是不需要的,复验目的是为了核查,而非留样本身,留样留的一定是合格品。其余按不合格品处理程序,该报废的报废,该回收的回收。
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药徒
发表于 2024-5-11 16:28:23 | 显示全部楼层
楼主的提问不是太明确。个人意见:分情况,如果是发生了偏差,证明之前的留样或取样有问题,那复验取样就应该带上留样量;如果仅仅是例行的到期复验取样,则不需要。
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药士
发表于 2024-5-11 20:03:47 来自手机 | 显示全部楼层
建议留样,前面最早的样品没有必要保留了。
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发表于 2024-5-16 12:29:16 来自手机 | 显示全部楼层
虽然说大多数人建议是不留,我个人还是建议留样。方便后期溯源
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