中间品有效期

抗争少年 · 发表于 2024-1-16 13:02:16

onizuka2014 发表于 2024-1-16 10:32
我的意思是公司制定有问题，中间品不能是有效期，是贮存期，3天做的意义不大，可以按照WHO保存时间指南建 ...

中间体储存期限是肯定要做的，GMP检查会被挑战

onizuka2014 · 发表于 2024-1-16 14:16:07

抗争少年发表于 2024-1-16 13:02
中间体储存期限是肯定要做的，GMP检查会被挑战

为什么GMP条款只提到了软膏剂等？

抗争少年 · 发表于 2024-1-16 14:18:01

onizuka2014 发表于 2024-01-16 14:16
为什么GMP条款只提到了软膏剂等？

现在所有剂型都要验证

迷路的人 · 发表于 2024-1-23 08:33:25

验证肯定要做

[稳定性考察] 中间品有效期