委托生产，怎么对受托检验全过程监督

苏东坡不吃东坡 · 发表于 2024-1-19 10:44:23

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《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》中一检查条款为“由受托生产企业进行检验的，持有人是否对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托检验的能力；是否对受托检验的全过程进行监督。”请问怎么对受托检验的全过程进行监督？大家都是怎么做的。

抗争少年 · 发表于 2024-1-19 10:46:36

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易安idn · 发表于 2024-1-19 10:47:32

由委托方安排现场QA监督

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-19 11:20:06

驻厂驻厂驻厂

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2024-1-19 11:35:56

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苦练叉腰肌 · 发表于 2024-1-19 11:56:25

意思是公司要派一个QA去CDMO公司吗

苏东坡不吃东坡 · 发表于 2024-1-19 17:20:35

苦练叉腰肌发表于 2024-1-19 11:56
意思是公司要派一个QA去CDMO公司吗

不派人去。还有什么方法呀？

Js_Hwang · 发表于 2024-1-24 11:30:36

苏东坡不吃东坡发表于 2024-1-19 17:20
不派人去。还有什么方法呀？

不派人去，你怎么监督，怎么核实真实性问题

苏东坡不吃东坡 · 发表于 2024-1-30 11:14:02

我建议派人，不被采纳！领导让创新

[吐槽及其他] 委托生产，怎么对受托检验全过程监督

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-19 10:46:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2871 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-19 11:35:56 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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