干预中的粒子数超标

尚坡 · 发表于 2024-1-22 12:00:12

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模拟灌装和产品正常生产时，都会发生某一固有干预，该固有干预在规定次数内，且该固有干预完全按照合理的操作流程执行的，该干预无论是模拟灌装还是正式生产生产时都有大概率产生粒子数超标，产品的处理必然是剔除该时间段的，那么这个粒子数超标是否需要模拟灌装和正式生产中都走偏差程序呢？

min930 · 发表于 2024-1-22 12:52:03

既然超标，那就要研究下该固有干预是不是必要，或者能否改进。

微信c5709af3 · 发表于 2024-1-22 13:33:27

既然生产都剔除了，还模拟啥，模拟的是最差条件

Lily_VIP · 发表于 2024-1-22 14:38:15

模拟灌装过程固有干预粒子超标了，启动偏差，如偏差调查原因是固有操作的原因，无法规避，那偏差关闭后，后续实际生产直接对应的就是直接全剔废，这是正常流程吧.
模拟灌装过程固有干预粒子没超标，实际生产粒子超标，这是偏差，对应全剔废，需要偏差调查确认.

[生产制造] 干预中的粒子数超标