关于内审、管理评审和定期审核问题

士多啤梨ing · 发表于 2024-1-26 15:31:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

22年注册的新公司，22年也做过一次内审、管理评审和定期审核，但目前公司是没有自主生产，全是委托生产，想问下23年的内审、管理评审和定期审核还需要做吗？

winchetan · 发表于 2024-1-26 15:40:43

每年都要做至少一次

包子君 · 发表于 2024-1-26 15:42:45

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

zxj8090 · 发表于 2024-1-26 15:43:28

你的程序文件里面必须明确规定内审和管理评审周期。

amily5618 · 发表于 2024-1-26 15:44:56

先看程序文件里咋定的吧

希尔尔克 · 发表于 2024-1-26 15:45:45

有自己的注册证吗，全部委托生产倒还没见过，纯纯注册人啊

士多啤梨ing · 发表于 2024-1-26 16:30:35

希尔尔克发表于 2024-1-26 15:45
有自己的注册证吗，全部委托生产倒还没见过，纯纯注册人啊

注册证还没有下来

士多啤梨ing · 发表于 2024-1-26 16:39:49

zxj8090 发表于 2024-1-26 15:43
你的程序文件里面必须明确规定内审和管理评审周期。

程序文件有明确规定；内审和管理评审每年至少一次，二次间隔不超过12个月；但目前我公司没有自主生产，产品都委托出去了，那23年的内审和管理评审我就不太清楚要怎么去写

士多啤梨ing · 发表于 2024-1-26 16:42:30

包子君发表于 2024-1-26 15:42
做啊，你委托也有委托过程的，接单-委托-销售。

当时22年的内审和管理评审是联合受托方一起进行的，那23年在做内容不是会完全一样吗？

包子君 · 发表于 2024-1-26 16:44:15

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

希尔尔克 · 发表于 2024-1-26 17:23:33

士多啤梨ing 发表于 2024-1-26 16:30
注册证还没有下来

你这注册证都没有，等于没自己的产品，委托啥啊。
那内审，管审都不用做，等注册体考前做一次就行

Wndiv6ei6 · 发表于 2024-1-27 08:55:25

管审、内审每年至少一次，看你程序文件规定的频次，即使没有生产，公司只要还存在，每年都需要做

大风起兮A · 发表于 2024-1-27 08:59:34

需要，每年至少一次

长风破浪1 · 发表于 2024-1-29 12:42:28

建议好好看看你们《内部审核控制程序》和《管理评审控制程序》的规定，多学学42061标准，理解下QMS对这方面的要求，要想做好并不是走个形式，要深入理解。

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-26 15:42:45 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-26 16:44:15 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报