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[行业动态] 恒瑞医药诉讼请求被驳回

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大师
发表于 2024-1-27 21:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:蒲公英Ouryao 综合:蒿山君

2024年1月26日,恒瑞医药与万春医药的纠纷迎来后续。万春医药公告称恒瑞医药相关诉讼请求被仲裁庭驳回。这或许意味着恒瑞医药付给大连万春的2亿元首付款将要打了水漂。

一场争议BD始末
近日,万春医药发布公告称,公司在中国的58%控股子公司万春布林参与了恒瑞发起的仲裁程序。
2024年1月10日,中国国际经济贸易仲裁委员会的仲裁庭作出了最终裁决,驳回了恒瑞提出的所有诉讼请求。  
至此,普那布林BD纠纷案告一段落,恒瑞医药付出去的2亿元首付款可能将“打水漂”。  
大连万春、万春生物均属美股上市企业万春医药集团体系。主公司万春生物2017年纳斯达克上市。
2021年4月份,万春向国家药监局和美国FDA递交了普那布林新药上市申请,获得受理并纳入优先审评。
4个月后的2021年8月,恒瑞医药与万春达成合作。
恒瑞医药与万春方面合作时约定,就GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,恒瑞医药支付首付款加里程碑款总额不超过13亿元。
此外,恒瑞医药拟以自筹资金1亿元认购大连万春的股份,后者在完成本轮融资后,公司对其持股占比不低于2.5%。  
普那布林同时具有抗肿瘤和缓解化疗副作用前景,一度被寄望成为新的利润增长点。业界普遍认为普那布林有望成为30年来CIN领域中的突破性治疗品种。  
2021年9月,万春医药公布了普那布林用于NSCLC的III期临床数据,却被质疑入组患者不标准。
合作4个月后的2021年12月1日,万春医药宣布普那布林CIN的上市申请被FDA拒绝批准,理由是仅一个三期注册临床不能充分证明治疗获益,FDA要求进行第二项注册临床。
2023年3月10日,恒瑞医药公告披露,普那布林的新药上市申请未获NMPA批准。但公司已向万春支付2亿元首付款,并且后续没有研发计划。  
双否之后,恒瑞医药选择与万春医药对簿公堂。2023年9月,恒瑞医药申请冻结大连万春2亿元的法律裁定被公开。
2024年1月26日,恒瑞医药与万春医药的纠纷迎来后续。万春医药公告称恒瑞医药相关诉讼请求被仲裁庭驳回。
但单一品类药品的研发失败并不代表恒瑞整体BD战略的失败。


恒瑞BD,按下加速键
公开资料显示,截至2023年,恒瑞创新转型取得了丰硕成果:15款创新药已成功上市,其中13款是自主研发的1类创新药;270多项临床试验正在国内外开展,每年产生10个FIC/BIC临床前候选化合物,产品管线丰富度、数量及研发效率居于业内领先位置。
2018年-2022年,恒瑞共与十大药企达成了战略合作。到2023年,恒瑞的BD动作更是按下了加速键。  
从创新药EZH2抑制剂SHR2554开启2023年对外授权的首章,到与默克达成最高可达14亿欧元的交易,一年时间共达成5起海外BD授权,出现了1个月内连续产生3笔License-out授权交易的情况,并首次与MNC牵手。

2023年全年,恒瑞BD交易额超40亿美元。

当前全球BD交易不断,身在其中的本土药企,练好研发能力和创新产品之外,尽快补上BD市场这一课。


欢迎留言,更多观点。


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药生
发表于 2024-1-27 21:37:06 | 显示全部楼层
打水漂的时候一多,股价就泄了
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药师
发表于 2024-1-28 09:13:00 | 显示全部楼层
投资有风险
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发表于 2024-1-28 09:41:41 | 显示全部楼层
投资有风险
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药徒
发表于 2024-1-29 08:20:08 | 显示全部楼层
路过,了解。                 
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