pH值变化

ZJ90h17 · 发表于 2024-1-28 15:06:56

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注射液，辅料是稀盐酸和注射用水，小试时，过滤使用抽滤会把稀盐酸抽走吗？为什么灌装后pH升高了0.2-0.5呢

xqliu · 发表于 2024-1-28 16:18:24

温度高，也许会的，还是注意一下API的性质吧。

抗争少年 · 发表于 2024-1-29 09:52:23

浓盐酸有强挥发性啊，你不密封盐酸就会挥发掉，所以pH升高了，很正常啊

wzzz2008 · 发表于 2024-1-29 11:39:02

怀疑题主掉坑里了。
盐酸挥发了，酸性减弱了，所以pH值升高了。
酸性越强pH值越低。楼主你肯定被谁绕进去了

hkqu · 发表于 2024-1-29 17:02:33

要有各方面的考虑。在考虑盐酸没有挥发并操作无误的情况下还要考虑包材元素的迁移，有的品种会有pH值升高的情况，但进入平台期后就稳定了

ZJ90h17 · 发表于 2024-1-29 19:49:38

hkqu 发表于 2024-1-29 17:02
要有各方面的考虑。在考虑盐酸没有挥发并操作无误的情况下还要考虑包材元素的迁移，有的品种会有pH值升高的 ...

是的，包材可能有问题。

ZJ90h17 · 发表于 2024-1-29 19:51:20

抗争少年发表于 2024-1-29 09:52
浓盐酸有强挥发性啊，你不密封盐酸就会挥发掉，所以pH升高了，很正常啊

稀释后的盐酸，浓度很低。

抗争少年 · 发表于 2024-1-30 08:02:36

依葫芦画发表于 2024-1-29 19:51
稀释后的盐酸，浓度很低。

盐酸本身有挥发性，你在操作的过程中不保持密封状态，时间长了肯定有部分挥发掉

大风起兮A · 发表于 2024-1-30 08:10:17

温度可能会有影响

[研发注册] pH值变化