标准品及对照品

絮絮冰子

各位老师，想问一下，有没有自制标准品或者对照品的管理规程啊，求！！！！！！！！！！！

喜东东b22

你好，我这有兽药的标准品和对照品的管理规程，应该是一样的吧，需要的话可以给你做个参考

絮絮冰子

喜东东b22 发表于 2024-2-1 16:30
你好，我这有兽药的标准品和对照品的管理规程，应该是一样的吧，需要的话可以给你做个参考

好的，好的，方便发邮箱吗   yadan_li@qq.com

HQL123

自制的应该叫对照品，标准品一般不能随便叫的

门门

HQL123 发表于 2024-2-1 16:52
自制的应该叫对照品，标准品一般不能随便叫的

在制药界不要对文学这么吹毛求疵。
若文学吹一下，先加个范围，例如中国药典范围：凡例，标准品与对照品
　　标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位(或μg)计物质；对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度(%)计。
　　标准品与对照品的建立或变更批号，应与国际标准品或原批号标准品或对照品进行对比，并经过协作标定。然后按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认其质量能够满足既定用途后方可使用。
　　标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应标明批号、特性量值、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。标准品与对照品均应按其标签或使用说明书所示的内容使用或贮藏。