药典委：中英文！19个药用玻璃通则及检测方法标准公示

沁人绿茶.

转自：国家药典委 编辑：水晶

2024年2月2日，国家药典委公示了19个药用玻璃通则及检测方法标准。

包括药品包装用玻璃容器通则等7个通则和玻璃三氧化二硼含量测定法等12个配套检测方法。

本次公示的标准草案均包括中英文版，这也是《中国药典》药包材标准体系构建工作首次公示英文版本标准草案。

以上标准草案均为第二次公示，公示期均为3个月。



公示的19个标准草案附件：

药品包装用玻璃容器通则及品类通则起草说明.pdf、      

玻璃输液瓶通则标准草案的公示（第二次）

5101 玻璃输液瓶通则-公示稿英文版.docx

5101 玻璃输液瓶通则-第二次公示稿.docx      

玻璃安瓿通则标准草案的公示（第二次）

5102 玻璃安瓿通则-第二次公示稿.docx

5102 玻璃安瓿通则-公示稿英文版      

玻璃注射剂瓶通则标准草案的公示（第二次）

5103 玻璃注射剂瓶通则-第二次公示稿.docx
5103 玻璃注射剂瓶通则-公示稿英文版.docx     

玻璃药瓶通则标准草案的公示（第二次）

5106 玻璃药瓶通则-第二次公示稿.docx

5106 玻璃药瓶通则-公示稿英文版      

笔式注射器用玻璃组件通则标准草案的公示（第二次）

5105 笔式注射器用玻璃组件通则-公示稿英文版.docx

5105 笔式注射器用玻璃组件通则-第二次公示稿.docx      

预灌封注射器用玻璃套筒通则标准草案的公示（第二次）

5104 预灌封注射器用玻璃套筒通则-第二次公示稿.docx

5104 预灌封注射器用玻璃套筒通则-公示稿英文版.docx      


药品包装用玻璃容器通则标准草案的公示（第二次）         

5100 药品包装用玻璃容器通则-第二次公示稿.doc

5100 药品包装用玻璃容器通则-公示稿英文版.doc         

121℃玻璃颗粒耐水性测定法标准草案的公示（第二次）

4201 121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第二次公示稿

4201 Determination of Hydrolytic Resistance for Glass Grains at 121℃      

玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法标准草案的公示（第二次）

4019 Determination of Thermal Shock and Thermal Shock Endurance for Glass Containers.docx

4019 玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第二次公示稿              

玻璃安瓿折断力测定法标准草案的公示（第二次）

4018 玻璃安瓿折断力测定法-第二次公示稿.docx
4018 Determination of Breaking Force for Glass Ampoules.docx   

玻璃三氧化二硼含量测定法标准草案的公示（第二次）

4203 Determination of Boron Trioxide Content for Glass.docx

4203 玻璃三氧化二硼含量测定法-第二次公示稿.docx      

玻璃容器内应力测定法标准草案的公示（第二次）

4003 玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿.docx

4003 Determination of Internal Stress for Glass Containers.docx     

有色玻璃容器遮光性测定法标准草案的公示（第二次）

4023 Determination of Shading Property for Colored Glass Containers.docx

4023 有色玻璃容器遮光性测定法-第二次公示稿.docx      

玻璃平均线热膨胀系数测定法标准草案的公示（第二次）

4022 玻璃平均线热膨胀系数测定法-第二次公示稿.docx
4022 Determination of Mean Linear Thermal ExpansionCoefficient for Glasss.docx

关于玻璃线热膨胀系数测定法标准草案的公示（第二次）

4021 Determination of Linear Thermal Expansion Coefficient for Glass.docx
4021 玻璃线热膨胀系数测定法-第二次公示稿.docx      

关于玻璃容器耐内压力测定法标准草案的公示（第二次）

4017 Determination of Internal Pressure Resistance for Glass Containers.docx

4017 玻璃容器耐内压力测定法-第二次公示稿.docx

阅读原文下载附件。

https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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学习了，谢谢提供分享。

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路过，了解。