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洁净室(区)内的人数应当与洁净室(区)面积相适应。

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药徒
发表于 2024-2-6 16:17:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,这个怎么做验证?
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药徒
发表于 2024-2-6 16:21:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-2-6 16:22:25 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-2-6 16:23:45 | 显示全部楼层
验收规范有要求是每4平方还是2平方1人的,根据这个去证明你房间可以容纳多少人,例如你们操作间10平方,你最多容纳多少人,要安排相关人员在这个房间去验证,最好是把整个车间也一并验证,看你车间最大容纳多少人同时在开工,然后检测环境的六大指标,评估与厂房验证的时候是否一致,或者是否有超出标准要求,这个验证,其实也可以和厂房的PQ一起做,也可以和厂房的其它验证一起做,这样就省了一些事。
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药生
发表于 2024-2-6 16:28:42 | 显示全部楼层
房间最大人数吗,做了是一个房间俩人,进去就是缺陷
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药生
发表于 2024-2-6 16:40:07 | 显示全部楼层
制药工业的洁净与空调、医药工业洁净厂房设计规范——有你想要的,对应计算即可。验证时候按照你们工艺需求上最大限人数就行了——监测实际情况是否满足
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药徒
发表于 2024-2-6 16:57:28 | 显示全部楼层
按每个人2-4平方计算,每个人每小时需要的新风量大于40,两者取最小值,有小数点直接减一
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药徒
发表于 2024-2-7 10:02:06 | 显示全部楼层
做人员上限验证呗
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药徒
发表于 2024-2-7 16:53:26 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-2-6 16:23
验收规范有要求是每4平方还是2平方1人的,根据这个去证明你房间可以容纳多少人,例如你们操作间10平方,你 ...

4平方米/人
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药徒
发表于 2024-2-16 16:56:45 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-2-6 16:23
验收规范有要求是每4平方还是2平方1人的,根据这个去证明你房间可以容纳多少人,例如你们操作间10平方,你 ...

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药生
发表于 2024-2-18 11:15:49 | 显示全部楼层
百度洁净间人员上限
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