关于辐照灭菌剂量设定样品的选择

金池长老 · 发表于 2024-2-17 09:04:58

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由于标准中要求的取样份额为SIP,而且又要初始污染菌具备挑战性，那么就是意味着取最重的来做剂量设定的样品了？如果我剂量设定没有取最重的产品，我就说这个产品是主产品是否可行？是不是就是这么理解的，要么选最重的，不是最重的就说是产品族中的主产品，具备代表性？

那夜的柔情 · 发表于 2024-2-17 09:29:26

你们是什么产品啊

金池长老 · 发表于 2024-2-17 09:39:43

那夜的柔情发表于 2024-2-17 09:29
你们是什么产品啊

比较多，纱布、棉球、无纺布啥都有，都是基础敷料类产品

哈尔滨-HR · 发表于 2024-2-18 08:14:56

产品族的定义是适用于同材质的，不同材质的不能定义为一个产品族。

金池长老 · 发表于 2024-2-18 17:06:23

哈尔滨-HR 发表于 2024-2-18 08:14
产品族的定义是适用于同材质的，不同材质的不能定义为一个产品族。

同材质的里面代表性样品是不是一定要选最重的呢？因为最重的初始污染菌比较多，相应的灭菌剂量最大，最具挑战性？

迷之久远 · 发表于 2024-2-19 16:57:47

徐东升发表于 2024-2-18 17:06
同材质的里面代表性样品是不是一定要选最重的呢？因为最重的初始污染菌比较多，相应的灭菌剂量最大，最具 ...

在同材质或者分布的情况下，单个产品体积越大的肯定是越难灭菌的。还有一种是以空间密度来确定，一般是越小的越密，所以选密度大的。

金池长老 · 发表于 2024-2-20 08:09:07

迷之久远发表于 2024-2-19 16:57
在同材质或者分布的情况下，单个产品体积越大的肯定是越难灭菌的。还有一种是以空间密度来确定，一般是越 ...

知道了兄弟，感谢指点