持有人变更

可可乐

请教A公司合并B公司，B公司有中成药批文，A公司怎样将B公司批件的持有人和生产企业变成自己的？

大呆子

参照《药品上市许可持有人变更申报资料要求》

wzzz2008

大呆子 发表于 2024-2-20 08:21
参照《药品上市许可持有人变更申报资料要求》

我怀疑，版主说的不对
应该有更简化的方法。
两个公司合并，那么，合并前公司的东西，都是新公司的，需要变的，只是公司名称而已。我觉得，可以参考公司名称变更的流程来走。
当然，如果有产品生产的实质变更，那可能就不一样了。
建议最好咨询下省局。

flash02

直接申请变更公司名称。登记事项。

风一样的男nhu

公司合并，涉及两个方面：一是营业执照变更，涉及法人、住所、经营范围、股权结构等，按照《公司法》依法进行变更；二是持有人变更，相对复杂一些，按照药品上市后变更管理办法，逐项准备材料申报。

dengjianyyy

B企业关键人员不变，批件可以变更企业名称。
至于怎么把生产企业变成自己的，要不就是给钱，要不就巧取豪夺，无外乎如此。

夷吾15

合并后的话，变更持有人名称注册地址法人这类信息，联系省局就行，变更生产地址的话要做工艺验证报申报资料

抱琴揽风

直接让B企业变更企业名称不行吗？

可可乐

抱琴揽风 发表于 2024-02-20 10:19
直接让B企业变更企业名称不行吗？

两公司合并生产负责人质量负责人保留A公司的关键人员，省局认为体系发生了变更，不允许走企业名称变更

来自安卓APP客户端

可可乐

wzzz2008 发表于 2024-02-20 08:35
我怀疑，版主说的不对
应该有更简化的方法。
两个公司合并，那么，合并前公司的东西，都是新公司的，需要变的，只是公司名称而已。我觉得，可以参考公司名称变更的流程来走。
当然，如果有产品生产的实质变更，那可能就不一样了。
建议最好咨询下省局。

咨询了省局，省局认为体系主体发生了变更，不允许走名称变更，

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yhxxwssh

如果你的营业执照统一信用代码有变更的，都要走持有人变更的方式，如果营业执照统一信用代码不变的，就是登记事项变更。楼主这种是属于前一种

抱琴揽风

可可乐 发表于 2024-2-20 13:44
两公司合并生产负责人质量负责人保留A公司的关键人员，省局认为体系发生了变更，不允许走企业名称变更

如果把A公司的体系和人员纳进来而不是只用B公司的一套班子和体系，省局是不会同意只走名称变更。