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[GMP相关] 全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心

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大师
发表于 2024-3-1 13:16:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 渐雨听风 于 2024-3-1 13:32 编辑

全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心资源分享
合集和分册都有,有需要可以挑或者直接合集下载方便

最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版.rar

8.67 MB, 下载次数: 266

Q1A R2 新原料药和制剂的稳定性.pdf

318.98 KB, 下载次数: 50

Q1B 新原料药和制剂的光稳定性.pdf

198.01 KB, 下载次数: 44

Q1C 新剂型的稳定性试验.pdf

150.66 KB, 下载次数: 36

Q1D 稳定性试验的括号与矩阵设计法.pdf

206.87 KB, 下载次数: 33

Q1E 稳定性数据的评价.pdf

331.5 KB, 下载次数: 35

Q3A(R2).pdf

295.01 KB, 下载次数: 31

Q3B(R2).pdf

458.5 KB, 下载次数: 30

Q4B Annex 4C (R1).pdf

132.82 KB, 下载次数: 29

Q4B Annex 5 (R1).pdf

93 KB, 下载次数: 29

Q4B Annex 7 (R2).pdf

185.12 KB, 下载次数: 32

Q4B Annex 8 (R1).pdf

171.5 KB, 下载次数: 36

Q4B Annex 9 (R1).pdf

136.25 KB, 下载次数: 34

Q4B Annex 10 (R1).pdf

134.09 KB, 下载次数: 27

Q4B Annex 11.pdf

134.29 KB, 下载次数: 27

Q4B Annex 12.pdf

456.58 KB, 下载次数: 31

Q4B Annex 13.pdf

405.86 KB, 下载次数: 28

Q4B Annex 14.pdf

322.48 KB, 下载次数: 31

Q4B.pdf

189.01 KB, 下载次数: 29

Q4B_Annex_1(R1).pdf

95.42 KB, 下载次数: 28

Q4B_Annex_2(R1).pdf

220.72 KB, 下载次数: 28

Q4B_Annex_3(R1).pdf

90.6 KB, 下载次数: 26

Q4B_Annex_4A(R1).pdf

254.36 KB, 下载次数: 28

Q4B_Annex_4B(R1).pdf

254.69 KB, 下载次数: 29

Q5A(R1) .pdf

424.93 KB, 下载次数: 30

Q5B .pdf

173.34 KB, 下载次数: 31

Q5C .pdf

217.89 KB, 下载次数: 27

Q5D .pdf

187.43 KB, 下载次数: 29

Q5E.pdf

180.58 KB, 下载次数: 26

Q6A .pdf

309.63 KB, 下载次数: 30

Q6B .pdf

346.74 KB, 下载次数: 30

Q7 Q&As .pdf

360.5 KB, 下载次数: 37

Q8(R2).pdf

462.95 KB, 下载次数: 33

Q8_Q9_Q10_Question_and_Answer.pdf

240.4 KB, 下载次数: 34

Q10.pdf

386.77 KB, 下载次数: 39

Q11 .pdf

929.62 KB, 下载次数: 34

Q8910 Q&As(R4) ICH人用药品注册技术要求国际协调会.pdf

240.4 KB, 下载次数: 38

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药士
发表于 2024-3-1 13:19:36 | 显示全部楼层
最新的是多新?

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没多新  详情 回复 发表于 2024-3-1 13:32
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大师
 楼主| 发表于 2024-3-1 13:32:28 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-1 13:19
最新的是多新?

没多新有道理,删了最新的描述
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药徒
发表于 2024-3-1 13:48:50 | 显示全部楼层
谢谢分享 不过全套竟然没包含Q2

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发现了,等一下发  详情 回复 发表于 2024-3-1 13:58
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大师
 楼主| 发表于 2024-3-1 13:58:19 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2024-3-1 13:48
谢谢分享 不过全套竟然没包含Q2

发现了,等一下发
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大师
 楼主| 发表于 2024-3-1 13:59:34 | 显示全部楼层
Q2被漏下了

ICH-Q2(R2)分析方法验证(中文)-20220324.zip

9.23 MB, 下载次数: 55

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发表于 2024-3-2 08:16:24 | 显示全部楼层

不止Q2,想标最新,花点时间去找啊

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哦,之前弄的,没有改,看不下就别看  详情 回复 发表于 2024-3-2 21:20
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药师
发表于 2024-3-2 08:55:11 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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大师
 楼主| 发表于 2024-3-2 21:20:41 来自手机 | 显示全部楼层
wuto 发表于 2024-3-2 08:16
不止Q2,想标最新,花点时间去找啊

哦,之前弄的,没有改,看不下就别看
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药徒
发表于 2024-3-6 09:01:57 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。
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药徒
发表于 2024-3-6 09:06:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-6 14:41:27 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2024-4-7 07:23:25 | 显示全部楼层

学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2024-4-9 15:01:52 | 显示全部楼层
感谢提供分享                     
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药徒
发表于 2024-4-20 09:44:20 | 显示全部楼层
Q9好像也漏了Q9和Q12,13
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药徒
发表于 2024-4-30 10:40:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主用心特别齐全!
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发表于 2024-5-12 11:15:15 | 显示全部楼层
学习了,感谢分享
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发表于 2024-5-12 13:26:10 | 显示全部楼层
非常感谢!
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药徒
发表于 2024-5-13 09:02:40 | 显示全部楼层
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发表于 2025-2-25 11:14:00 | 显示全部楼层
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