再过筛工序怎么算

琦瑞福生

xdm
粉末子过磁性过滤器后
棒子上有吸附磁性物质

打算来个再过筛，筛一下
那我这个增加的再过筛
属于回收、重新加工、返工哪个呢
还是属于别的？

爱笑的一天

你这个属于偏差，先调查清楚磁性物质的来源，没找到明确的原因前也别想着二次过筛了，磁棒能不能吸附所有异物这个得评估。

抱琴揽风

在不违背注册工艺的前提下，还归属于过筛，否则按照您写的那三个，归到哪个都不好弄啊

逸清草堂

爱笑的一天 发表于 2024-3-4 16:04
你这个属于偏差，先调查清楚磁性物质的来源，没找到明确的原因前也别想着二次过筛了，磁棒能不能吸附所有异 ...

这不能算偏差吧，过磁芯过滤器不就是为了吸附掉磁性物质？

琦瑞福生

包子君 发表于 2024-3-4 15:58
初筛-精筛

不用硬套你说的三个吧

但是正常的工艺不包含再过筛呢，那咋搞

大小王是王炸

跟着楼上学习一下

爱笑的一天

逸清草堂 发表于 2024-3-4 16:11
这不能算偏差吧，过磁芯过滤器不就是为了吸附掉磁性物质？

角度可能不太一样，如果历史批次磁棒上基本没有磁性物质，就这批出现很多，我觉得还是有必要启动偏差调查的；
如果原辅料或生产工艺中不可避免的会出现磁性物质，从HACCP的角度上，磁性过滤器一般都是作为控制物理危害的CCP控制点，这种情况需要对磁性过滤器进行过程监控。

逸清草堂

爱笑的一天 发表于 2024-3-4 16:35
角度可能不太一样，如果历史批次磁棒上基本没有磁性物质，就这批出现很多，我觉得还是有必要启动偏差调查 ...

受教了，谢谢

琦瑞福生

爱笑的一天 发表于 2024-3-4 16:35
角度可能不太一样，如果历史批次磁棒上基本没有磁性物质，就这批出现很多，我觉得还是有必要启动偏差调查 ...

嗯呢，以前有少量，然后我们也没用过再过筛，现在有点多了，就要用再过筛了，就是不知道这个再过筛咋定义属于啥

huwei15526

赞同9楼的说法，学习了

豚鼠

琦瑞福生 发表于 2024-3-4 16:38
嗯呢，以前有少量，然后我们也没用过再过筛，现在有点多了，就要用再过筛了，就是不知道这个再过筛咋定义 ...

这就接近于偏差了

豚鼠

琦瑞福生 发表于 2024-3-4 16:38
嗯呢，以前有少量，然后我们也没用过再过筛，现在有点多了，就要用再过筛了，就是不知道这个再过筛咋定义 ...

再过筛 算是偏差得纠正措施   闭环了

爱笑的一天

琦瑞福生 发表于 2024-3-4 16:38
嗯呢，以前有少量，然后我们也没用过再过筛，现在有点多了，就要用再过筛了，就是不知道这个再过筛咋定义 ...

肯定不是重新加工，又没变工艺；
如果体系内没有更合适的流程，只能以返工体现了。
二次过筛的目的是通过磁棒进行吸附，与其说是过筛，不如说是使用磁棒去除或减少磁性物质咯。

旺旺1234

按照质量要求的来说，这就是一个偏差，工艺要求过筛一次能得到符合要求的物料，但实际上有偏差，需要再次过筛处理，就需要调查磁性物质过多的原因，评估再一次过筛能否达到要求，可以的话就是返工，如果评估不能按照原工艺方式过筛，需要重新设计过筛条件，那就是再加工，最终得到合格产品，偏差结束。

wzzz2008

由偏差引起的返工。
GMP第312条十三返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
你是将过筛完的产品，再返回过筛工序，采用相同的工艺，再加工，完全符合返工的定义。
如果是不同的工艺，就是重新加工。
当然，如果你过筛的是物料，就不好判定了，因为返工的定义里明确了是产品，物料的预处理，没有包含在内。所以你也没必要硬往上靠。