GMP：是否存在“计划偏差”之类的东西？如何替换这种描述？

wzzz2008

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 15:24
当时我们对这个还开会讨论，真麻烦，那也是我经历的唯一一个计划性偏差，差不多就是，有取样计划，因为偏 ...

因为处理偏差而产生的新偏差，还是比较少见的。。。

杰克ltv

wzzz2008 发表于 2024-3-5 15:03
那这个就是偏差啊，不是计划性偏差啊。因为，坏了，不是计划内的。
很多企业，有预防性维护制度，这个是 ...

我刚想表达的是“维护保养发现泵坏了的情况，应该不能定义为偏差”，不是针对33楼说的操作过程中泵坏的情况，看岔了。

污污

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 13:53
emmmm我经历的计划性偏差哈，不知道对不对，请大家指正也，就拿公用系统来说，我们一般会制定取样计划什么 ...

emmmmm又看了遍，首先我是小白，我是来参与讨论的哈~
我理解到的是：7号取样，但是恰好月初大修你们就走了变更，变更计划是完成大修后，预计取样检测时间是18-20号取样，但是工期延后导致取样延后，你们就发了计划性偏差。
就我以上的理解的内容有问题：
1、变更计划有没有在大修前也就是上月底进行取样检测，如果取样检测，那在修前修后都有检测，中途没有生产工期延期问题也不太大。
2、变更中对改造期间内是否有GMP用水需求，有没有经过评估。这影响你们工期延后对生产的影响。
3、最后也是重要的是，你们这个计划偏差发起偏离的是什么？变更计划吗？
就以上我理解的来说，其实就是变更计划的完成时间延期，在变更行动措施延期流程可以搞定，不太明白为什么因为变更计划发起计划偏差。

琦瑞福生

污污 发表于 2024-3-5 15:33
emmmmm又看了遍，首先我是小白，我是来参与讨论的哈~
我理解到的是：7号取样，但是恰好月初大修你们就走 ...

偏离的是7号取样没取样，无法按照取样计划进行样品检测

猫对鱼儿说

豚鼠 发表于 2024-3-5 14:05
你这个例子倒是也有意思，呼叫大神们来聊聊

@问问 @污污 @鬼使神差 @老K @洗脚哥

呵呵哈哈哈，洗脚哥叫啥

污污

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 15:36
偏离的是7号取样没取样，无法按照取样计划进行样品检测

不是发了变更计划把取样日期延到18-20了吗？同时发起计划偏差？

污污

猫对鱼儿说 发表于 2024-3-5 15:40
呵呵哈哈哈，洗脚哥叫啥

我知道了，这艾特的都是水子哈哈哈哈哈哈哈哈哈
给那些休闲区沉降后闲的抠jio皮的摸鱼人找个乐子

琦瑞福生

污污 发表于 2024-3-5 15:44
不是发了变更计划把取样日期延到18-20了吗？同时发起计划偏差？

变更延期到18-20，但是没修完，直接干到月底，第二个月才取上，所以又和变更不一样

烨夏平

如果文件中预知了偏离情况然后提前制定了对应的控制措施，我觉得就不算偏差，毕竟文件中已经有了风险控制措施，只有超出文件规定范围的事情才能算偏差

污污

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 15:48
变更延期到18-20，但是没修完，直接干到月底，第二个月才取上，所以又和变更不一样

那就是说这个计划偏差偏离的是变更计划？？。。。。。

污污

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 15:48
变更延期到18-20，但是没修完，直接干到月底，第二个月才取上，所以又和变更不一样

emmmm也是我提的第三点，但我确实没看懂，这个就是变更计划的延期嘛不是？
好痒，好像要长脑子了

豚鼠

污污 发表于 2024-3-5 15:46
我知道了，这艾特的都是水子哈哈哈哈哈哈哈哈哈
给那些休闲区沉降后闲的抠jio皮的摸鱼人找个乐子

瞎说什么大实话   我艾特的都是有水平的   尤其时经常出现在我视野里面的

鬼使神差

豚鼠 发表于 2024-3-5 14:24
感觉有点空    重新回答一下

这还空啊，这才是大实话，都是欧美抛出一个概念，大家一窝蜂的去理解，根源在于怎么控制风险，而不是叫什么

鬼使神差

杰克ltv 发表于 2024-3-5 15:02
备用电源啊

污总全篇没说备用电源

猫对鱼儿说

污污 发表于 2024-3-5 15:46
我知道了，这艾特的都是水子哈哈哈哈哈哈哈哈哈
给那些休闲区沉降后闲的抠jio皮的摸鱼人找个乐子

哈哈哈哈，不愧是污神，一下子就知道了

wsx

琦瑞福生 发表于 2024-3-5 15:48
变更延期到18-20，但是没修完，直接干到月底，第二个月才取上，所以又和变更不一样

变更如果没有按照预定的计划实施完成的，需要提出延期申请，同时给出相应的预防措施。是否再发起偏差调查，主要看公司的规程如何定。不建议发起新的偏差，既然是变更实施过程计划性的措施，哪个公司也不能保证在期限内完成，毕竟还有不可抗拒情形。也没有那个必要。

污污

猫对鱼儿说 发表于 2024-3-6 08:38
哈哈哈哈，不愧是污神，一下子就知道了

总结就是，我被盯上了，很有可能要被扣金币了，我要捂好自己的钱包，注意言行举止

鬼使神差

污污 发表于 2024-3-6 08:59
总结就是，我被盯上了，很有可能要被扣金币了，我要捂好自己的钱包，注意言行举止

如果都没断电，有临时发电机或备用电源，那就不算偏差

gezi2480

我们也是在前几年取消了计划性偏差这个概念，现在基本上用临时性变更作为替代，但还是尽量避免出现这种情况，可以用其它的方式来规避，例如：规定维保时间有个正负缓冲时间等~

污污

鬼使神差 发表于 2024-3-6 09:02
如果都没断电，有临时发电机或备用电源，那就不算偏差

没偏离，就不是偏差