最后一步反应

马军旗 · 发表于 2024-3-8 17:09:50

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原料药，如何理解最后一步反应，精制算不算最后一步反应？设备目前发生变更，需要看是不是最后一步反应之后。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2024-3-8 18:26:14

我咨询过国际注册，精制不算，粗品合成算最后一步反应

xkdlzg · 发表于 2024-3-9 08:21:22

精制不能算作最后一步反应的

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-17 16:47:40

合成到粗品的那一步才算是最后一步反应。

马军旗 · 发表于 2024-5-25 14:24:49

抱琴揽风发表于 2024-3-17 16:47
合成到粗品的那一步才算是最后一步反应。

请教下，我们这边料液喷雾干燥，之后混合，得到粗品，那么最后一步反应，是不是指混合这一步？还是指话化学反应得到粗品？

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-25 22:29:10

马军旗发表于 2024-5-25 14:24
请教下，我们这边料液喷雾干燥，之后混合，得到粗品，那么最后一步反应，是不是指混合这一步？还是指话化 ...

是合成反应形成最后主体结构的那一步反应，不包括成盐和精制。您所描述的步骤更像是精制的相关操作，精制可以分为多次精制。

[质量保证QA] 最后一步反应