美《生物安全法案》风波再起 多家公司回应

沁人绿茶.

转自：券商中国（有删减）  

美《生物安全法案》风波再起  

3月6日消息，美参议院国土安全委员会举行了提案听证会，《生物安全法案》（下称《法案》）草案（S.3558）在会上以11:1的票数获得通过。下一步，委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作，再将《生物安全法案》(S.3558）送往参议院进行全体议员审议投票环节，但参议院进行审议的时间还未公布。  

据悉，该法案的核心内容是限制美国政府及其实际控制的公司与特定生物技术公司签订合同，明确列明了哪些企业属于特定生物技术公司，并要求制定黑名单。

议案中，药明康德以及华大基因、华大智造等这些实体的任何子公司、母公司关联公司或继承人被认定为“有关生物技术公司”。  

随即，公司在3月7日的澄清公告中表示，公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险。  

“公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。在未来数月中，上述草案将继续经历在参议院的立法过程。公司将与咨询顾问协力，继续与参与草案以及正在进行的美国众议院相应法案立法过程的相关方进行交流和对话，草案的内容仍有待进一步审议并可能变更。”  

《法案》落地仍需博弈  

虽然听证会获得了通过，但有业内人士分析，这个结果并不能代表议案草案在更大国会范围内获得了普遍支持。  

据了解，在美国一项法案要落实，还要经过多个步骤：

1、美参议院会议通过；

2、美众议院委员会及全体会议通过；

3、到达国会，最终美总统签署后才能落地实施。而其中也有很多变数。如果众议院委员会没有通过法案，那最终该法案会进入两院的博弈阶段，距离落地实施的时间会更加漫长。  

此外，草案能否最终通过，更大的阻力在后期参众两院的大范围讨论和投票。有统计显示，历史上涉华法案最终成为正式法律的通过率只有2%。  

此前，药明生物首席执行官陈智胜对外回应：这只是一个议员的提议，到变成法律是极小概率事件，而且要几年时间。  

国泰君安研报认为，从全球产业链维度，本土CXO工程师红利、基础配套设施、环保人力成本、快速响应及交付优势仍显著，全球范围难找高质量“代餐”，公司作为行业龙头具备中长期竞争优势。  

多家药企澄清《法案》影响  

“药明系”的连番重挫还带崩了所属的CXO板块，因此近期多家相关公司对《法案》的潜在影响做了回应。  

药明生物发布澄清公告，强调其业务与无锡药明康德新药开发股份有限公司无关，且独立运营。作为全球生物药CRDMO平台，药明生物并未涉足人类基因组学领域，也未在业务中收集相关数据。  

药明生物进一步指出，其运营对美国及其他国家的国家安全不构成威胁。鉴于修订法案草案尚未生效，药明生物将持续关注立法进展。  

康龙化成回应称，公司致力于为全球创新药研发企业提供遵循最高国际标准的新药研发和生产服务，预期该草案不会影响公司发展。  

凯莱英回应称，从公司收入构成来看，80%左右来自海外。首先《生物安全法案》草案还没有得到通过。其次，公司会多元化发展，除美国以外，其他市场收入的占比也在逐年增加。再者，公司海外业务主要是化学药物，并没有包含草案里面提到的基因、信息等工作。  

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