工艺验证的药品可以当着正常的产品对我销售吗

抗争少年 · 发表于 2024-3-18 16:45:13

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伊索在路上 · 发表于 2024-3-18 16:56:10

抗争少年发表于 2024-3-18 12:15
这个要看具体情况，不能一概而论
1、未取得药品生产许可证和药品注册证，不可以上市销售
2、已经取得药品 ...

可以上市销售的两种情况，也不好搞，因为客户都不想要那一批

lang3 · 发表于 2024-3-18 17:17:29

工艺验证产品虽然检验合格，但不应该对外销售，因为更改工艺是需监管部门报批后才能正式生产，不然可能会有法律风险。

抗争少年 · 发表于 2024-3-19 08:00:46

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annaline225 · 发表于 2024-3-20 14:06:21

如果仅仅是上市后再验证的批次是可以的，上市前和上市后变更的肯定是不行的

ouryao2013 · 发表于 2024-3-20 15:08:36

各地规定不一样，看你够不够强大了，理论上产品是合格的。不销售合格的产品大家的工作不就白费了？

AUTOZAI · 发表于 2024-3-21 09:18:09

不要为了蝇头小利去冒风险。

工艺验证的药品值不了多少钱，一部分留样，其他的过期之后直接销毁。

准圣级药老 · 发表于 2024-3-21 09:21:25

在做PPQ的产品原则上是不禁止销售，不过，有风险的事还是慎重吧，条件比较苛刻的。

[无菌粉针] 工艺验证的药品可以当着正常的产品对我销售吗

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2265 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-18 16:45:13 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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