蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 785|回复: 9
收起左侧

[质量保证QA] 再确认需要加在验证计划里面吗

[复制链接]
药生
发表于 2024-4-3 11:50:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
xdm
维保后一般都会进行再确认
在想这个再确认有必要增加到每年的验证计划里面吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-3 11:59:13 | 显示全部楼层
计划性维保的可以加
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-4-3 11:59:18 | 显示全部楼层
计划性维保的可以加
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2024-4-3 12:07:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-4-3 13:24:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 栗子7 于 2024-4-3 13:26 编辑

日常维保后都做再确认?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-3 14:27:41 | 显示全部楼层
维保后为啥要做再确认呀,而且还是一般。。。不懂

可以以补充附件的形式放后面的,或者升版

点评

就比如你反应釜搅拌拆了保养完,不得再确认吗  详情 回复 发表于 2024-4-3 14:38
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-4-3 14:38:44 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-4-3 14:27
维保后为啥要做再确认呀,而且还是一般。。。不懂

可以以补充附件的形式放后面的,或者升版

就比如你反应釜搅拌拆了保养完,不得再确认吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-7 08:12:36 来自手机 | 显示全部楼层
你现在记得这个事情就加呗,如果没放在计划,后面要做的,写个验证立项申请
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-7 08:27:53 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-4-3 14:38
就比如你反应釜搅拌拆了保养完,不得再确认吗

维保是维保,设备确认是设备确认呀。
如果维保破坏了之前确认的条件和状态,那是需要进行确认的,但是如果维保只是拆完了装回去,都是一样的设备,那维保也不会破坏之间确认的条件和状态呀,那我认为不需要再确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-7 08:47:36 | 显示全部楼层
一般不会放在计划里面吧,维保后评估验证状态是否发生变化,没变化的,装好之后,简单调试确认正常就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-8 16:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表