20年药典中生化药是不是放在化药的第2部里面了？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-12 07:52:03

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如题，虽然说生化药按生物制品管理，那么在药典里以前是放在化药里面，那么2020年药典是放在哪里了？

classicboy · 发表于 2024-4-12 08:29:28

看产品文号，国药准字H的在二部，国药准字S的在三部。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-12 09:09:40

classicboy 发表于 2024-4-12 08:29
看产品文号，国药准字H的在二部，国药准字S的在三部。

这么考虑倒是也很有道理。
之前解除一下药局，他们一看是S开头的，就生搬硬套生物制品的管理法规要求。其实就一个生化药。结果就被弄的狼狈不堪了。
然后那个公司就干不下去了，就换地方了。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-6-21 14:08:05

再问问，生化药到底算化药H，还是生物制品S？

[质量控制QC] 20年药典中生化药是不是放在化药的第2部里面了？