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[生产制造] 关于干热灭菌烘箱设备验证

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发表于 2024-4-12 11:25:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位,设置温度180℃ 运行时间60分钟可行吗?FH值应该需要多少才达到灭菌效果呢?
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药徒
发表于 2024-4-12 11:28:57 | 显示全部楼层
这个温度用于灭菌好像没有标准支持吧,一般选择250度不低于45分钟
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药徒
发表于 2024-4-12 11:33:13 | 显示全部楼层
你要看是灭菌还是去内毒素,去内毒素的话一般250℃不低于45分钟,320℃不低于8分钟
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药徒
发表于 2024-4-12 11:33:49 | 显示全部楼层
去内毒素的话Fh要达到1365才行
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 楼主| 发表于 2024-4-12 12:20:36 来自手机 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-12 11:33
你要看是灭菌还是去内毒素,去内毒素的话一般250℃不低于45分钟,320℃不低于8分钟

不用除热原,需要的是工具干热灭菌,设备没有除热原功能
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 楼主| 发表于 2024-4-12 12:21:41 来自手机 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-12 11:33
去内毒素的话Fh要达到1365才行

是的,但因为设备不是除热原设备,而是单纯干热灭菌,想知道如果干热灭菌FH值应该达到多少才可以
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发表于 2024-4-12 13:04:25 | 显示全部楼层
FH值大于1365
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药徒
发表于 2024-4-12 13:08:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 海二娃 于 2024-4-12 13:11 编辑

这本书能帮助你

灭菌工艺的基本原理与参数放行.pdf

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