细菌内毒素

118 · 发表于 2024-4-17 11:59:29

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各位老师，我们有个产品不溶于水，用内毒素专用水测出来的结果可以作为参考吗

依然星期三 · 发表于 2024-4-17 12:33:28

举个例子很多内包材或者说医疗器械也是需要测试内毒素的，也只是用水洗脱表面

风起之时 · 发表于 2024-4-17 12:40:35

查查样品溶解性文献资料可以考虑加有机溶剂，无干扰就能用

118 · 发表于 2024-4-17 14:47:47

样品能溶解于氢氧化钠，用1mol的氢氧化钠溶解样品，1mol的盐酸调节ph后检测又合格；水溶解测缺不合格，所以纠结结果

118 · 发表于 2024-4-17 14:49:24

得不到一个准确的结果，又只能用凝胶法检测，心里很没底

雨花石n9n · 发表于 2024-4-17 14:54:22

有很多产品就是难溶或不溶，只能通过浸提来测定浸提液的内毒素

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微信rrqqkg99 · 发表于 2024-4-23 13:37:22

正常是要求找到合适的溶剂溶解，然后去测内毒素

118 · 发表于 2024-4-23 18:00:06

有人说内毒素溶解于水，直接测就可以。没有经过专业培训，所以到底怎么样比较权威？

373028715 · 发表于 2024-4-26 15:02:09

118 发表于 2024-4-17 14:47
样品能溶解于氢氧化钠，用1mol的氢氧化钠溶解样品，1mol的盐酸调节ph后检测又合格；水溶解测缺不合格，所以 ...

样品能溶于氢氧化钠，应该也不能用1mol的氢氧化钠溶解样品吧，虽然你加盐酸中和了，但是强酸碱环境会破坏内毒素，检验结果也不具备准确性了吧。像我们公司一偏碱的产品内毒素之前用1mol的稀盐酸，产品中的内毒素超过限制，但是被酸性环境破坏后造成假阴性，用光度法检测才发现并总结的原因，后面都是用0.1mol的稀盐酸稀释后做的

118 · 发表于 2024-4-26 15:08:40

373028715 发表于 2024-4-26 15:02
样品能溶于氢氧化钠，应该也不能用1mol的氢氧化钠溶解样品吧，虽然你加盐酸中和了，但是强酸碱环境会破坏 ...

谢谢老师，学习到了

山中越 · 发表于 2024-4-27 21:56:00

不溶于水的样品需要先找到溶剂溶解后再检测。可以使用有机溶剂如DMSO、无水乙醇等溶解样品。

[质量控制QC] 细菌内毒素

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