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好人们,每一个不良品处理单后面都要做纠正预防措施吗?

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药徒
发表于 2024-4-18 08:48:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好人们,每一个不良品处理后面都要做纠正预防措施吗?
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药徒
发表于 2024-4-18 08:52:56 | 显示全部楼层
不是每一个不良品吧,我们是一次事件都要求写的
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药徒
发表于 2024-4-18 08:55:37 | 显示全部楼层
我是坏人,不需要。你应该有纠正预防程序文件,里面没有规定什么样的不良需要走纠正,什么样的不良需要纠正预防吗?
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药徒
发表于 2024-4-18 09:05:22 | 显示全部楼层
看你们公司的纠正预防程序文件的规定,如果文件里面没有规定,那说明你们的程序文件不完善,需要去完善和优化。并不是每一个不良品处理都需要采取纠正预防措施的,一般看问题的严重程度以及是否重复发生等情况来确定,这个在程序文件中去规定清楚就可以。
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药徒
发表于 2024-4-18 09:08:46 | 显示全部楼层
看文件规定,不良事件不一定需要纠正预防,这个不是需要评审吗,根据评审的结果来决定如何处理吧
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药圣
发表于 2024-4-18 09:24:18 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-4-18 09:49:06 | 显示全部楼层
按照体系文件规定执行就行
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药师
发表于 2024-4-18 10:01:27 | 显示全部楼层
偶发的 显而易见的,已经有相关措施和制度的 纠正就可以了

比如,偶尔一个螺丝安装不到位,原因是偶发小概率因素,影响轻微的,纠正就ok

天天几个螺钉安装不到位,就考虑分析原因,制定措施了
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药徒
发表于 2024-4-18 10:13:17 | 显示全部楼层
依纠正预防程序文件规定:
原则是依据(不良品)发生频率和严重程度评估是否进行纠正预防
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宗师
发表于 2024-4-18 10:31:10 | 显示全部楼层
原则上来讲是需要的。
实行纠正预防措施的目的就是为了保障产品质量以及使用过程得到有效管理和控制。
出现不良品是纠正预防措施执行过程中最不愿意看到的情况。
基于这样的原因,对每一个不良品出现的原因进行分析,并采取必要的纠正乃至预防措施是有必要的。
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药徒
发表于 2024-4-18 14:18:05 | 显示全部楼层
应该是《不合格品控制程序》里规定不良品的处理流程,并在不良品处理单中记录吧。不知道你们文件怎么规定,处理流程的最后几步应该包含 评估措施的有效性,根据评估结果决定是否要启动CAPA。
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药徒
发表于 2024-4-18 15:11:43 | 显示全部楼层
自己做评估来确定
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药徒
发表于 2024-4-19 14:41:15 | 显示全部楼层
不一定,偶发且现场可纠正的不需要写  还有就是根本问题无法解决的没得写
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