关于原料药辐照的请教，谢谢

lijianbing · 发表于 2024-4-25 13:18:17

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关于原料药辐照的请教，谢谢
今天老板提出一个课题：原料药是否可以实现辐照，作为企业的独特的竞争力，
请问哪位大侠有具体实操或案例经验，具体如何操作，要符合哪些法规，谢谢

大小王是王炸 · 发表于 2024-4-25 13:26:09

首先考虑成本再考虑要不要，辐照会不会使原料药发生化学反应我不懂乱说的

白一阳 · 发表于 2024-4-25 13:28:50

学习一下，感谢楼主分享~

栗子7 · 发表于 2024-4-25 13:29:41

辐照，怎么作为独特的竞争力？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-25 13:32:31

如果产品需要辐照，说明你们的微生物控制水平不高。
产品经高能射线处理，大概率会破坏分子结构，产生新的杂质。
所以，如果说独特，只能说也确实挺独特。

大呆子 · 发表于 2024-4-25 13:59:42

原料药微生物不合格吗？那你的生产环境要有多差才能做的到呀？

百草苑 · 发表于 2024-4-25 14:30:13

最后一步用的是纯化水吗，否则怎么会有微生物污染的风险？

邹生 · 发表于 2024-4-25 14:46:53

原料药辐照独特。。。药品生产企业对“辐照”都是闭口不谈的。你们老板还想着怎么宣传。。确实挺独特的。

wangqi123 · 发表于 2024-4-25 15:45:03

这种应该有法规要求，灭菌方式适应性，还有辐照方式很多

onizuka2014 · 发表于 2024-4-25 16:44:00

中药材辐照我认，原料药确实挺独特

dyq214 · 发表于 2024-4-26 09:13:23

竞争力的优势这个逻辑怎么通？坐等专家

privilege · 发表于 2024-6-26 15:39:56

邹生发表于 2024-4-25 14:46
原料药辐照独特。。。药品生产企业对“辐照”都是闭口不谈的。你们老板还想着怎么宣传。。确实挺独 ...

哈哈要笑死我

风云oqh · 发表于 2024-6-27 13:37:41

厉害了，你的老板

18804142226 · 发表于 2024-9-9 14:33:55

我也不太懂，只能支持一下

sunliwei528 · 发表于 2024-11-19 09:31:41

大呆子发表于 2024-4-25 13:59
原料药微生物不合格吗？那你的生产环境要有多差才能做的到呀？

请教老师，关于中药材的辐照有一些比较官方的文件吗？
只查到了ISO 11137医疗保健产品辐射灭菌的文

沙鸥123 · 发表于 2025-9-26 11:49:38

有些原料药是需要通过辐照，得到无菌形式原料药后再进行制剂投料的。想问下楼主有找到辐照机构吗？希望一起交流下

[原料药] 关于原料药辐照的请教，谢谢