关于产品质量标准中增加残留溶剂的变更

果粒橙12 · 发表于 2024-4-26 15:24:02

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某产品质量标准中增加残留溶剂项目的检测，需要重新开发方法，此时变更后的检验方法并不知晓，只是在变更计划中纳入要进行方法开发的工作，请问方法变更的这部分内容怎么体现更加合适？欢迎指教

syrtpy · 发表于 2024-4-26 18:40:00

不明白你的意思，是想不体现？

xqliu · 发表于 2024-4-26 20:23:04

发起变更---制定变更计划---执行计划---验证总结---关闭变更。

果粒橙12 · 发表于 2024-4-28 09:03:50

syrtpy 发表于 2024-4-26 18:40
不明白你的意思，是想不体现？

不是不想体现，

果粒橙12 · 发表于 2024-4-28 09:04:28

xqliu 发表于 2024-4-26 20:23
发起变更---制定变更计划---执行计划---验证总结---关闭变更。

方法改变只能体现在变更计划中？

xqliu · 发表于 2024-4-28 09:14:37

果粒橙12 发表于 2024-4-28 09:04
方法改变只能体现在变更计划中？

基本是这样的

刘燕1234 · 发表于 2024-7-8 16:42:41

走变更流程

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-9 10:59:20

增加残留溶剂项目的检测，需要重新开发方法。

看题，先开发增加项目的测试方法吧。测试方法都没，接受限度能不能测试出来呢，增加的检验项目还有什么意义。

先研究测试方法。方法验证OK了再同意导入变更

[质量保证QA] 关于产品质量标准中增加残留溶剂的变更