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[研发注册] 制造检定规程附件编写原则咨询

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药徒
发表于 2024-4-28 09:45:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在国家发布的制造检定规程编写指南中


6  附录


一般应包括以下内容:


(1)主要仪器设备:列表提供主要生产设备的名称、型号、生产厂、设备关键参数等。


(2)生产用关键原材料及辅料:列表提供名称、级别、质量标准、来源(生产商)等。
这里面说的(1)主要仪器设备,这里字面意思是仅提供生产相关的仪器设备对吧,没有要求提供QC那边的设备是不是


还有,公用工程设备算不算生产设备呢?比如制水设备和空调设备。
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药徒
发表于 2024-4-28 14:04:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-28 15:38:26 | 显示全部楼层
影响到产品质量的仪器设备都在管理范畴,包括生产、检验、验证、公用系统等,这些设备仪器都有公司的设备编号
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药徒
发表于 2024-4-29 14:55:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-29 14:58:02 | 显示全部楼层
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