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[生产制造] 口服液有沉淀

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药徒
发表于 2024-5-5 07:33:45 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大神们,请教下
我司生产的一个口服液,包装时发现瓶底有沉淀。80%都有,很多。有的摇也能散,有的却摇不散。不知道是哪出来问题?
工序有配制,冷藏,离心,罐装,灭菌等
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药徒
发表于 2024-5-5 08:12:22 | 显示全部楼层
离心没处理好吧
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药徒
发表于 2024-5-5 08:27:32 | 显示全部楼层
是中药的吗,应该是原料的问题吧,大分子蛋白一类的
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药生
发表于 2024-5-5 09:12:54 | 显示全部楼层
不知道您说的是中药口服液还是化药口服液,不好说具体是啥原因,从配料和离心环节找找原因吧。
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药徒
发表于 2024-5-5 15:32:20 | 显示全部楼层
配料可能性大
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药徒
发表于 2024-5-5 16:46:19 | 显示全部楼层
灌装前有过滤吗?
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药徒
发表于 2024-5-6 11:25:13 来自手机 | 显示全部楼层

影响沉淀因素
1.1物理因素:中药口服液是含胶体大分子的溶液。重力作用下,大微粒沉降快,小微粒沉降慢。温度较高时,体系较稳定,当温度降低时,布朗运动减弱,小微粒聚集成大微粒,大微粒慢慢沉降下来形成沉淀。
1.2化学因素:中药口服液化学成分复杂,各种成分会相互影响,会发生聚合反应、氧化反应、水解反应和络合反应等,生成难溶于水的新物质,新物质溶解度低,易沉淀析出。
1.3生物因素:中药口服液富含多糖、蛋白质等营养物质,导致大量微生物生长繁殖,进而产生沉淀,灭菌温度过高或时间过长可能会造成蛋白质变性,影响口服液的澄清度
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药徒
发表于 2024-5-6 11:29:05 | 显示全部楼层
楼上说的对
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药徒
发表于 2024-5-6 15:39:06 来自手机 | 显示全部楼层
没事,在说明书上标明,本品吸取自然晶华,純天然提取,如有少量沉淀,属于正常现象,摇匀再喝,味道更好
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发表于 2024-5-6 16:35:10 | 显示全部楼层
灌装后再灭菌,加热可能会产生沉淀
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药徒
发表于 2024-5-7 19:38:17 来自手机 | 显示全部楼层
冷藏这步操作是冷沉吗?如果是,沉淀的原因可以从冷藏和离心找
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发表于 2024-5-7 21:33:16 来自手机 | 显示全部楼层
大概是离心没有弄好
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