工厂的废水处理系统是否需要纳入GMP管理体系

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-5 08:40:48

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如题，企业都有污水处理系统，该系统的文件，管理等是否应纳入GMP的管理体系？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-5 08:47:18

非必要，指南里面没有要求

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-5 08:52:36

麦兜么么茶发表于 2024-5-5 08:47
非必要，指南里面没有要求

那个指南应该算是国内对GMP的权威解读了吧

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-5 09:47:35

污水处理系统有环保部门来监管，药监部门不太插手环保部门监管的事情。

xqliu · 发表于 2024-5-5 14:18:31

归属EHS系统

给力宏 · 发表于 2024-5-5 14:19:11

就像生物实验室归卫健委，消防安全归消防安监，药监不管环保的。。。不过老外都管

果糖rqi · 发表于 2024-5-5 16:48:54

三废（废水废气固体废弃物）归公司EHS部门管理

登高望远f8r · 发表于 2024-5-6 14:09:30

学习了一下

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-6 14:12:25

果糖rqi 发表于 2024-5-5 16:48
三废（废水废气固体废弃物）归公司EHS部门管理

这个是知道的，但是EHS和GMP也不冲突啊

写文件的机修 · 发表于 2024-5-10 09:58:14

建议不要纳入，都是巴不得不沾这点事

莎瓦娜 · 发表于 2024-5-10 10:52:13

评估一下就知道，这个属于非影响系统，可以不纳入GMP管理。管理部门按照环保、安全等要求管理即可。

磊zvuedmmr · 发表于 2024-5-10 11:58:13

GMP就没把三废纳入规范中，指南上面让从其相关规定，就是环保的符合环保要求

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-5-10 12:25:29

正常评估为非直接影响系统，正常按照BU管理，为方便操作，建议正常写个SOP

along9833 · 发表于 2024-5-10 12:45:54

要正常生产东西还是不能少！

南太平洋 · 发表于 2024-5-10 12:53:28

纳入质量体系文件系统，管理上依据安环要求，

安然存于世得 · 发表于 2024-5-10 13:12:21

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jwsgdtc · 发表于 2024-5-10 13:37:23

不需要，因为这些废水废气，并不影响产品的质量。法规不要求这个，一般GMP审计也不查这些。

lisayqk · 发表于 2024-5-10 15:22:10

EHS有自己的管理体系和要求，千万别纳入GMP管理范畴，又是GMP记录，又是表格的，太麻烦

果糖rqi · 发表于 2024-5-24 12:49:50

nikonpro 发表于 2024-5-6 14:12
这个是知道的，但是EHS和GMP也不冲突啊

一般审计时候也会查，所以我觉得要在体系里管理

塞外玉狐 · 发表于 2024-5-24 13:00:45

审计需要查EHS再说，只查GMP就不提及

[质量保证QA] 工厂的废水处理系统是否需要纳入GMP管理体系

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