注册体考

15875315800 · 发表于 2024-5-15 18:35:15

大概有四级文件：质量手册、程序文件、技术文件、质量记录

七彩人生m7v · 发表于 2024-5-16 14:51:52

长风破浪1 发表于 2024-5-10 15:07
你们老板心真大~~

同感，真心大。不过现在注册体考文件逻辑关系没问题，保证星号项，也好多

Caseygxr · 发表于 2024-5-16 15:51:11

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则、医疗器械注册质量管理体系核查指南

噫吁嚱 · 发表于 2024-5-17 11:02:18

Alanzy 发表于 2024-5-10 14:58
参考一下，让你们管代带上内审员，内审一遍，查漏补缺

感谢

小木屋 · 发表于 2024-5-17 11:14:02

指导原则看看

yxh00000@126.co · 发表于 2024-5-17 13:11:37

你是个干大事的

神yl21lu3p · 发表于 2024-11-15 16:13:17

Alanzy 发表于 2024-5-10 14:58
参考一下，让你们管代带上内审员，内审一遍，查漏补缺

感谢分享

齊天大漏g · 发表于 2025-7-16 11:01:30

感谢分享

辛雨霏1 · 发表于 2025-7-16 16:14:38

来一起学习学习

a540909367 · 发表于 2025-8-15 10:45:34

shanshan闪闪发表于 2024-5-11 15:43
体考的资料不外乎就是：
1、体系文件
2、记录：

果然还是网上的老师才是真正教人的，给出的经验好理解吸收。