蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1991|回复: 25
收起左侧

[验证管理] 臭氧消毒首次验证

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-10 14:32:27 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
哪个好心人甩一份臭氧消毒验证方案和报告给我,谢谢谢谢谢谢谢谢
IMG_1738.jpeg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 14:58:32 | 显示全部楼层
别想着去做BI挑战就好..基本上过不了..
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-10 15:04:05 | 显示全部楼层
网上随便搜一个吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 15:20:17 | 显示全部楼层
测个臭氧浓度和排残后的臭氧浓度就行吧,臭氧的话,别去挑战生物指示剂,臭氧只能起个减菌效果,做不到完全杀灭细菌
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 15:20:45 来自手机 | 显示全部楼层
Magic小兎 发表于 2024-5-10 14:58
别想着去做BI挑战就好..基本上过不了..

你是说微生物挑战试验?

点评

嗯,不要做挑战试验。检查臭氧系统运行正常,然后监测一下臭氧浓度就好了,首先你要清楚,洁净区的微生物控制不是靠臭氧,是靠空调系统和日常清洁消毒,因此,在这些的共同作用下做洁净区的验证做环测就完了  发表于 2024-5-10 17:16
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 15:21:37 来自手机 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2024-5-10 15:04
网上随便搜一个吧

也搜了,感觉写的不全面
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 15:22:58 来自手机 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-5-10 15:20
测个臭氧浓度和排残后的臭氧浓度就行吧,臭氧的话,别去挑战生物指示剂,臭氧只能起个减菌效果,做不到完全 ...

唉,我们领导说要做微生物实验,看大家在说成功几率不大,纠结

点评

那你做吧,那时一路偏差走下去,后面就崩溃了  详情 回复 发表于 2024-5-16 08:54
那你就做呗,做不过让领导自己抉择。臭氧本来就是心理安慰作用,对微生物起不到杀灭作用。只有做过的人就知道做这个验证纠结在哪里。一直做不过一直做,最后奔溃。  详情 回复 发表于 2024-5-11 16:00
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 15:32:19 | 显示全部楼层
即使浓度10ppm以上,BI测试也很难通过。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 15:32:33 | 显示全部楼层
给小小心心吧

医疗器械通用验证模版.zip

16.27 MB, 下载次数: 268

里面有

点评

谢谢分享,红心已点!  详情 回复 发表于 2024-5-14 15:13
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 15:47:31 来自手机 | 显示全部楼层
wangqi123 发表于 2024-5-10 15:32
给小小心心吧

太感谢你了,小心心小意思,我就不差这个
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-5-10 15:49:21 | 显示全部楼层
我们之前BI过掉了,25-35ppm
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 15:58:18 | 显示全部楼层
15251946946 发表于 2024-5-10 15:49
我们之前BI过掉了,25-35ppm

看产品要求
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-10 16:56:23 来自手机 | 显示全部楼层
wangqi123 发表于 2024-5-10 15:58
看产品要求

啊?不太懂,这个跟产品要求有什么关系?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-10 17:01:20 | 显示全部楼层
Z女士 发表于 2024-5-10 16:56
啊?不太懂,这个跟产品要求有什么关系?

有些产品残留量可能对产品性质产生一定的影响,上面说的是大多数情况,臭氧消毒规范里面存在消毒能力差别
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 09:44:42 | 显示全部楼层
Magic小兎 发表于 2024-5-10 14:58
别想着去做BI挑战就好..基本上过不了..

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-11 16:00:41 | 显示全部楼层
Z女士 发表于 2024-5-10 15:22
唉,我们领导说要做微生物实验,看大家在说成功几率不大,纠结

那你就做呗,做不过让领导自己抉择。臭氧本来就是心理安慰作用,对微生物起不到杀灭作用。只有做过的人就知道做这个验证纠结在哪里。一直做不过一直做,最后奔溃。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-13 16:30:24 | 显示全部楼层
按照GB 28232的要求中,空间消毒效果的浓度参数8-12ppm,70%RH,1h 微生物挑战是过不了的。按照物表消毒的浓度参数,微生物挑战还是可以过的。我们用的泰林指示剂,25-35ppm 1h杀灭3次方萎缩是可以过的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-14 15:13:20 | 显示全部楼层

谢谢分享,红心已点!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-15 08:48:26 | 显示全部楼层
Z女士 发表于 2024-5-10 15:22
唉,我们领导说要做微生物实验,看大家在说成功几率不大,纠结

领导都说做,你还纠结啥,做一次先,先有个结果看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-16 08:54:52 | 显示全部楼层
Z女士 发表于 2024-5-10 15:22
唉,我们领导说要做微生物实验,看大家在说成功几率不大,纠结

那你做吧,那时一路偏差走下去,后面就崩溃了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-20 18:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表