车间建设合同签订后去改合同中的生产线设备有什么注意的吗？

小菜q41

做的是院内药物制剂室的建设，以前计划做西药，合同里面全是西药设备。现在想改中药，设备全改中药制剂。空间布局基本没啥变化。
想问问这样合规吗？

琦玉

只要不是霸王合同，没有合不合规的说法。最好最好别写什么中药西药这种笼统的话，写明白是不是非最终灭菌、口服、注射还是外用之类的东西，以达成什么目的为主。依我看，你这合同估计没签好，后续车间建设一大堆施工方各种扯各种高价低配

猫对鱼儿说

这个帖子我咋记得前段时间看到过一次类似的
咋说呢，设备跟你生产中药还是西药没有本质联系，应该是跟你的生产工艺有关系的。
比如你的中药跟西药都是同一种剂型，比如都是片剂，或者都是注射剂，那设备一样的有啥关系呢？都是压片机，西药能用，中药就不能用啦？都是灌装设备，西药注射剂能用，中药注射剂就灌装不了啦？
可能影响的反而是你的生产工艺，比如你西药的工艺压片机的速度是500-1000片/小时，你现有的设备可以满足1500片/小时，但是你中药的工艺要求是2000-3000片/小时，那你现有的设备可能就满足不了了呀。这个地方只是举个例子哈，你们应该综合所有工艺针对具体设备进行分析。

cxj0205

主要还是看你的工艺跟剂型的，什么药倒是无所谓的。

小菜q41

琦玉 发表于 2024-5-13 10:55
只要不是霸王合同，没有合不合规的说法。最好最好别写什么中药西药这种笼统的话，写明白是不是非最终灭菌、 ...

，是的合同问题应该不小，拆除阶段就在各种增项。整个项目的从设计之初都没有好好想过。设备的需求都是别人来设计，自己不懂。

小菜q41

猫对鱼儿说 发表于 2024-5-13 12:58
这个帖子我咋记得前段时间看到过一次类似的
咋说呢，设备跟你生产中药还是西药没有本质联系，应该是跟你的 ...

设备主要是涉及到提取过滤浓缩这一块，中西药有明细区别。设备变更主要也在这个地方。因为是官方资金，怎么使用，为什么要改合同后面应该是要审查的。

小菜q41

cxj0205 发表于 2024-5-13 13:08
主要还是看你的工艺跟剂型的，什么药倒是无所谓的。

是的主要确定剂型、工艺匹配设备。现在改动合同里设备类容（官方申请的发展资金），没乱用但怕改动不合规。

小菜q41

猫对鱼儿说 发表于 2024-5-13 12:58
这个帖子我咋记得前段时间看到过一次类似的
咋说呢，设备跟你生产中药还是西药没有本质联系，应该是跟你的 ...

感谢，我们现在准备工作做的太浅表的，以前也没涉足过生产相关工作（我们是医院药学）。具体的生产参数可能要后期来考虑。现在是想把前期的做西药乳膏，洗剂的生产设备换了，就保留洗剂的罐装及后续设备，增加中药合剂的提取浓缩设备，这一部分应该完全不一样。

猫对鱼儿说

小菜q41 发表于 2024-5-13 14:49
感谢，我们现在准备工作做的太浅表的，以前也没涉足过生产相关工作（我们是医院药学）。具体的生产参数可 ...

也没事，你们还是在前期，该改改，该换换，不涉及合规性问题。合同上能改的都改成你们需要的即可。

southwardsCC

西药改中药，你环评变动没有，去看你们建设和运行环评报告，没有就一切白搭，重新从规划开始做，不然糊你一脸。

琦玉

小菜q41 发表于 2024-5-13 14:22
，是的合同问题应该不小，拆除阶段就在各种增项。整个项目的从设计之初都没有好好想过。设备的 ...

能改赶紧改，能换赶紧换

小菜q41

southwardsCC 发表于 2024-5-14 11:13
西药改中药，你环评变动没有，去看你们建设和运行环评报告，没有就一切白搭，重新从规划开始做，不然糊你一 ...

院内制剂好像没这么麻烦吧，建筑整体是相对比较独立的。评审标准里只对周边的环境有要求。

水成文

工程风险 工艺变更评估不做？

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小菜q41

水成文 发表于 2024-5-15 08:25
工程风险 工艺变更评估不做？

，不懂啊。领导更不懂。整个车间设计建设设备配置后面的评估全包出去的。

小菜q41

小菜q41 发表于 2024-5-15 09:10
，不懂啊。领导更不懂。整个车间设计建设设备配置后面的评估全包出去的。

设计图都还没定死，设备都还没定。也涉及变更评估吗？是个小车间。

southwardsCC

小菜q41 发表于 2024-5-15 08:21
院内制剂好像没这么麻烦吧，建筑整体是相对比较独立的。评审标准里只对周边的环境有要求。

那是药监部门的，环评部门也要考虑啊。

小菜q41

southwardsCC 发表于 2024-5-21 11:45
那是药监部门的，环评部门也要考虑啊。

完全不知道。我们制剂室是用原有楼层（新建）改建的。好像是不用报备住建。环评才知道，去研究下