蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 332|回复: 18
收起左侧

[生产设备] C级背景下的A级,均流膜下方被灌装机支架遮挡

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-15 14:15:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 柠檬糖の大叔 于 2024-5-15 14:16 编辑

终端灭菌产品,C级背景下的A级,灌装机和层流是两个厂家做的,灌装机的支架紧贴均流膜,效果如图所示,灰色方块是就均流膜,蓝色竖条和横条是灌装机支架,不知道这样可行不,望各位蒲友支支招!有关于明确法规规定的,也希望各位蒲友分享一下,谢谢!
单选投票, 共有 18 人参与投票
5.56% (1)
16.67% (3)
77.78% (14)
0.00% (0)
您所在的用户组没有投票权限

鸟瞰图

鸟瞰图
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-5-15 14:17:34 | 显示全部楼层
不是可以遮挡操作区域,是不能遮挡产品暴露区域吧,就是敞口的区域要保持层流

点评

马上修改  详情 回复 发表于 2024-5-15 14:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-15 14:32:03 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-5-15 14:17
不是可以遮挡操作区域,是不能遮挡产品暴露区域吧,就是敞口的区域要保持层流

马上修改
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-15 14:38:13 | 显示全部楼层
所以支架是在均流膜上方?
风俗和流型通过,就行

点评

在均流膜下方  详情 回复 发表于 2024-5-15 15:06
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-15 15:06:58 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2024-5-15 14:38
所以支架是在均流膜上方?
风俗和流型通过,就行

在均流膜下方

点评

谢谢大佬,又学到一个底看图  详情 回复 发表于 2024-5-15 16:19
那就是底看图,不是鸟瞰图。这种一般不会被接受,即使通过测试。  发表于 2024-5-15 16:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-15 15:47:27 | 显示全部楼层
很奇怪的设计,第一次见。按理来说灌装机支架的设计主要是支撑层流罩,穿线,做为灌装隔离器的门框。灌装机外围一圈,上方边框正好支撑层流罩四边。俯视图都是口子型,没见过俯视图井字形的。

点评

确实是很奇怪的设计,一般情况是一家公司把灌装机和层流一起做了,我们是分开给两家公司做的,所以出现了这种情况。  详情 回复 发表于 2024-5-15 16:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-15 15:50:27 | 显示全部楼层
你这个要通过烟雾流型来判断,光看图是不好说的;C级背景下一般应该是A级送风,不是A级,除非你用隔离器,而且你是终端灭菌产品,没有那么高的要求
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-15 16:19:50 | 显示全部楼层

谢谢大佬,又学到一个底看图
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-15 16:20:55 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-5-15 15:47
很奇怪的设计,第一次见。按理来说灌装机支架的设计主要是支撑层流罩,穿线,做为灌装隔离器的门框。灌装机 ...

确实是很奇怪的设计,一般情况是一家公司把灌装机和层流一起做了,我们是分开给两家公司做的,所以出现了这种情况。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-16 08:54:08 | 显示全部楼层
保证关键操作区域和敞口区域不被遮挡,确保气流流型和风速合格。你们这个还要考虑后期更换均流膜和高效,风机的拆装方式

点评

高效更换和检漏确实是非常不好操作,高层领导不同意让设备厂家整改,头大  详情 回复 发表于 2024-5-16 08:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 08:59:58 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-5-16 08:54
保证关键操作区域和敞口区域不被遮挡,确保气流流型和风速合格。你们这个还要考虑后期更换均流膜和高效,风 ...

高效更换和检漏确实是非常不好操作,高层领导不同意让设备厂家整改,头大

点评

这有什么头大的,让层流厂家整改就是。  详情 回复 发表于 2024-5-16 09:59
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-16 09:59:08 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-5-16 08:59
高效更换和检漏确实是非常不好操作,高层领导不同意让设备厂家整改,头大

这有什么头大的,让层流厂家整改就是。

点评

高层领导不同意让厂家整改  详情 回复 发表于 2024-5-16 10:03
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 10:03:42 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-5-16 09:59
这有什么头大的,让层流厂家整改就是。

高层领导不同意让厂家整改

点评

哪个高层? 生产负责人还是质量负责人? 层流风机用3年基本上就差不多了,高效基本上五年一换。到期了那个高层自己动手换吗?  详情 回复 发表于 2024-5-16 10:08
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-16 10:08:17 | 显示全部楼层
柠檬糖の大叔 发表于 2024-5-16 10:03
高层领导不同意让厂家整改

哪个高层? 生产负责人还是质量负责人?  层流风机用3年基本上就差不多了,高效基本上五年一换。到期了那个高层自己动手换吗?

点评

哈哈哈,未尝不可  详情 回复 发表于 2024-5-16 10:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-16 10:10:06 | 显示全部楼层
这种流型怎么能合格?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-16 10:44:11 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-5-16 10:08
哪个高层? 生产负责人还是质量负责人?  层流风机用3年基本上就差不多了,高效基本上五年一换。到期了那 ...

哈哈哈,未尝不可
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-6-11 01:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表