EHS文件体系

1-0-1

想问一下EHS部门的文件怎么管理比较合规，无论是归QA发放，还是自行管理，是否有文件发放需进行记录要求

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椒陵小小兵

啊各管各的啊

linchk

单独管理，形成另外的体系是最好的。

不与GMP相关的文件体系，单列。QA不要去管。有EHS部 进行管理，应对。因为他们有相关的上级政府的主管部门，检查部门。比如，安全由应急局管，环保由环保局管，职业健康由卫生局，消防由消防大队管。以上政府部门也是要求得有 相关的体系文件，独立的体系文件，不受GMP控制。如果受QA管，政府部门肯定不会高兴的，企业竟然不重视我的地盘，会给你找一大堆问题，整改去吧。

linchk

没听说有 哪个公司的EHS文件体系，是由QA来管的。

1-0-1

linchk 发表于 2024-05-15 20:50
没听说有 哪个公司的EHS文件体系，是由QA来管的。

想问一下EHS部门自己管理，他们的文件发放，收回，记录发放等也像GMP这样要求的吗，还是没有相关要求?

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毫无关系

1-0-1 发表于 2024-5-16 07:36
想问一下EHS部门自己管理，他们的文件发放，收回，记录发放等也像GMP这样要求的吗，还是没有相关要求?

都说了是独立的文件体系，QA瞎掺和什么？

chenqiang179

文件体系，结构都差不多。只是内容有所不同。可以由QA管。 也应该由QA管

cxj0205

EHS一般都是不由QA管的，并且也是自成文件体系，跟GMP没啥交集

whl199

与GMP不相关的，就不要纳入其中。由相应管理人员负责就好。至于QA就算了吧。

白天的星星v2r

EHS起草，管理，有时候要应对的检查还是很多的。

linchk

1-0-1 发表于 2024-5-16 07:36
想问一下EHS部门自己管理，他们的文件发放，收回，记录发放等也像GMP这样要求的吗，还是没有相关要求?

EHS按他们的体系要求去做，相关的政府部门的局，也是有要求的，不可能没有要求，没有要求，哪个企业愿意投入成本去搞  安全设施、污水处理设施、气味处理设施、员工查体、消防设施。。。。。。。按要求去做就行，能满足检查就Ok。
就跟GMP 的体系文件一样，实际是按药局的要求去做。GMP不是万能的，它覆盖不了安全（对就政府的应急管理局）  环保（对应政府的环境管理局）  消防（对应政府的市场监管局消防大队）  职业健康（对应政府的卫健委） 税务（对应政府的税务局） 不动产（对应政府的住建委） 建筑防雷（对应政府的气象局）  垃圾清运（好像是城管局）  食堂管理（消防大队管燃气、卫生局管饮食卫生 人员健康证） 。。。。。这些 不可能 都去执行GMP。政府也不可能，根本不可能让这些管理按照GMP去搞的！因为政府不是白痴！

linchk

chenqiang179 发表于 2024-5-16 07:54
文件体系，结构都差不多。只是内容有所不同。可以由QA管。 也应该由QA管

啊，QA管 EHS，闻所未闻。

linchk

其实EHS 相关的文件很多，而且不是一个体系，是好几个体系，都得单列。职业健康的，是单独一个体系；安全的是单独一个体系；环保的是单独一个体系；消防管理又是单独的一个体系。
必须 分开，放在一起基本不太可能 ，反而麻烦！分开更合理，好管理。

海二娃

有文件发放需进行记录要求，EHS可以不用qa管理吧，也可以自己管理

13771305602

EHS是独立的文件体系
EHS不属于质量管理体系的范畴
但是
EHS对于危险化学品及危险废弃物的管理和我们的危险化学品管理由交叉
也有部分消毒剂和EHS交叉
这部分交叉的内容需注意审核时候的要求
不能一概都由EHS去主导

1-0-1

毫无关系 发表于 2024-05-16 07:46
都说了是独立的文件体系，QA瞎掺和什么？

因为之前公司体量特别小，文件就归QA进行发放管理了，现在商量着分出去，但是领导按GMP文件管理思路觉得EHS文件管理不规范

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kujind

EHS单独的体系去管，QA不管