关于研发阶段性的讨论 - 又遇困难版

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在推进研发体系的过程中是步履崎岖坎坷不平；近期又遇到了新的挑战，不知道如何迈过这个坎，是放弃还是继续前行。长话短说
我们希望研发能按照阶段性，即，立项、策划、输入输出、验证、转换、确认，展开工作，在利于HR绩效切入的同时，注册也不会变的被动。

但是研发抛出了难题：
第一个说辞：我们是创新医疗器械，相当于正向研发，都是摸着石头过河，所有上述阶段性的任务都不可能有定版；总而言之，样机一天没出，一天不确定因素就很大，所以没办法阶段性任务。
第二个说辞：如果按照阶段性任务做，那也许一款产品的研发周期相当的长，搞不好研发出来了，市场也没了。
第三个说辞：如果是逆向研发，非创新的，原理都有了，无非增加和修改一些功能，那是可以按照阶段性走的，但是创新“正向研发”只能一步步走着看，不能进行切割。


各位都是职场老鸟，想必一定有过类似的经历，大家是怎么做的呢？
难道研发真的不能按照阶段性任务开展吗？我的心理隐隐约约感觉是可以的，但是就没有找到更好的说辞或者说突破口，我说服不了他们。

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我先抛砖引玉说说自己的看法：
1.还是和能力有关：市场的预判能力晚，给与研发的时间就短
2.研发的系统规划性不强，研发能力有限：没有大局观，无非将整个研发过程看的足够远。专业性有限，需要较长时间的摸索。
3.企业初创（A轮），人力成本有所控制，大量存在一个萝卜多个坑的情况，导致研发束手束脚。
上述这3个问题导致研发十分反感以阶段性为节点开展工作。但这三点还真不知道如何跟老板聊。
欢迎大家讨论。

bict440

立项前，有个概念阶段，也可以叫做初研。
初研阶段，不建议按设计开发体系一步步走，这样会累死人。初研阶段研发数据尽量保留即可，可以用于将来立项后设计开发的参考资料。
完成初研，基本上公司高管可以判断这个产品或者项目是否可行，再按设计开发流程走。

lelele--

bict440 发表于 2024-5-28 08:52
立项前，有个概念阶段，也可以叫做初研。
初研阶段，不建议按设计开发体系一步步走，这样会累死人。初研阶 ...

赞成，实验室样机都出不来，也就没必要立项、策划，再往下了，项目还是要落实到产品本身的。

争争

赞同楼上，小样都没拿出来的立项都是不负责任的立项，都是赔钱货！

羽毛鸯

美国的高铁可能几十年没进展，因为流程很严格，一关不过，那进度卡死不会动。
Space X的不锈钢火箭可以快速推进，因为烧的是钱。
如果你们公司没有很多很多钱用来烧。那创新性产品就不好分阶段。只能说，完成了才知道这是里程碑。
所以，公司的项目进展，不能光站在管理者的角度设置条条框框，而应该根据项目本身的特点灵活处理。
说句不好听的，好管理的模式不一定是推进项目的最好方式。方便管理者理解和处理，有时候会让做项目的人如鲠在喉。

这个下雨天

评估一下现阶段的人，机，料，法，环是否能满足质量管理体系要求，如果都达不到，就没必要全面推进落实质量管理体系，大家都累。可以先做好研发阶段各项真实记录和针对现有组织架构输出相关文件模板，后续好补充体系文件。

风轻云淡68

试验样机能够出来，高层评估市场可行，体系可以适当放宽阶段要求。公司活下去，我们才有工资

luknqqnuq1

按阶段划分，同时明确设计更改的情况，合理的设计更改（项目需求变更）是不能扣绩效的，而且还要追加预算和工期

阿白sp2

是否考虑在概念设计与样机设计时，以灵活为主，不先考虑设计流程的控制；等到样机在高层中评审过程后开始设计控制，完善体系，并且设计上也只是对样机功能上的完善，设计思路大致有了，就能够以阶段性成果确认

【时光】

先收集资料，把小样搞出来去测试，调查市场剩余时间及市场容量，可以的话就搞，不可以保存当参考资料，把技术说明搞出来就可以判断能不能做了把

jidaifei

体系文件规定的研发阶段实际上是缺少了研发过程的，从“输入”直接就到了“输出”，而研发抛出的难题其实说的就是研发过程，这个阶段跟公司规模、研发人员数量、能力都有很大关系，无法详细规定，所以13485就没有直接规定。看各个公司自己的能力。
根本就不存在不能按阶段性任务展开这种说法。

凯无痕

个人理解：在项目前期，尤其是创新产品，本身就不可能给你各阶段节点，所以前期应该是给不了的，只能是让研发评估现在处于哪个阶段，同时各阶段的工作也是交叉进行的，并不是线性，所以前期不适合

迷之久远

材料试验、产品/样机试制、量产，在试制阶段结尾开始逐步走体系流程。

schome

我们目前也遇到类似的问题。工程师很多时候出的文件是在阶段评审之前的，由于涉及项目奖金，所以文件的时间在系统无法更改。我个人的想法是参考迈瑞的PMI方法建立研发各阶段，将输入、输出、验证、确认、转换等评审融入阶段内部，这样可能对一些工程师做文件在评审之前有帮助。另外，将产品开发和技术开发分离，应该也有改善。目前公司也在想对策，还未实施，仅是自己的想法，供参考

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schome 发表于 2024-5-29 19:29
我们目前也遇到类似的问题。工程师很多时候出的文件是在阶段评审之前的，由于涉及项目奖金，所以文件的时间 ...

能不能详细谈谈迈瑞的PMI方法，也给我有所提示，相互交流

医路崎岖

正向开发通常会发现很多技术的坑，那就走技术预研，做出原理样机确认技术上可以实现再开始设计立项，如果想立项后样品测试等工作不重复，那么预研期间的过程就需要完整记录。
其实多做一遍不是坏事，建议开发过程按照体系走，预研可以随意一点。

schome

如楼上所说，技术研发应该就是做技术预，确定技术可行性，但是这个过程要保留原始记录。而产品研发过程，他们是采用端到端的研发流程，研发过程也不是按照我们通常使用的策划、输入、输出、验证、确认等阶段，而是采用的概念、策划、开发、验证、上市、全生命周期六个阶段，将输入、输出、验证、评审、转换等融入前五个阶段。我的总体感觉是他们不认为策划、输入、输出、验证、确认是阶段，而是把他们作为设计控制方法，每一个阶段都可能有输入、输入、验证、转换等活动。

kkkki

占楼学习学习

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医路崎岖 发表于 2024-5-31 09:19
正向开发通常会发现很多技术的坑，那就走技术预研，做出原理样机确认技术上可以实现再开始设计立项，如果想 ...

我同意预研。关键研发确实预研进度就很慢，而且预研后不肯再走体系，唉，头疼