单味冲服药材如何加入中成药？

isolatedjoy · 发表于 2024-6-3 18:24:37

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某中药处方，有一味药材在临床上是给病人拿回家用水单独冲服的，请问把该处方做成中成药颗粒剂的时候如何处理该味药材，才能体现与临床尽量一致？
是否不提取该味药材，将其粉碎后跟辅料混合一起用于干膏粉的制粒？还是不用管那么多，与其他药材一起共煎了事？

A110 · 发表于 2024-6-3 20:31:49

Mark一下，坐等大佬解答

ceq518 · 发表于 2024-6-4 07:42:16

粉碎成粉，加些常见辅料辅助成粒，干法或湿法制剂，湿法如水或乙醇，喷雾或制成软材成粒都行，简单就好！辅料也不要有影响功效或带入其他功效！

向前看 · 发表于 2024-6-4 08:24:55

要做很容易，合法合规就要花钱了

wsx · 发表于 2024-6-4 13:22:16

首先要明白为什么要独立冲服。如果是必须的，那么你就做成组合包装，该药独立制成颗粒。

isolatedjoy · 发表于 2024-6-4 16:16:12

wsx 发表于 2024-6-4 13:22
首先要明白为什么要独立冲服。如果是必须的，那么你就做成组合包装，该药独立制成颗粒。

其实也没什么必要，就是有些贵细药材，医院怕病人不会煎，浪费了，就让病人单独冲服。

感觉大生产其实不需要考虑这么多

isolatedjoy · 发表于 2024-6-4 16:18:49

ceq518 发表于 2024-6-4 07:42
粉碎成粉，加些常见辅料辅助成粒，干法或湿法制剂，湿法如水或乙醇，喷雾或制成软材成粒都行，简单就好！辅 ...

你是说所有药材都合并粉碎成粉制粒，还是只有该味药材粉碎单独制粒？最后跟其他味药材的颗粒总混？

isolatedjoy · 发表于 2024-6-4 16:19:29

向前看发表于 2024-6-4 08:24
要做很容易，合法合规就要花钱了

那么合法合规应该怎么做呢？

向前看 · 发表于 2024-6-4 16:40:48

isolatedjoy 发表于 2024-6-4 16:19
那么合法合规应该怎么做呢？

按新药做，几千万准备着

[研发注册] 单味冲服药材如何加入中成药？