PMS在线粒子监测系统

洋洋洋y · 发表于 2024-6-6 15:43:51

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请问，在线粒子监测系统需要做PQ吗？如果不需要，原因是什么？

李辉zjl · 发表于 2024-6-6 15:50:39

这么关键的设备，肯定需要做PQ，检查老师必查的

栗子7 · 发表于 2024-6-6 16:30:50

李辉zjl 发表于 2024-6-6 15:50
这么关键的设备，肯定需要做PQ，检查老师必查的

这PQ一般怎么做？

モルガナ · 发表于 2024-6-6 17:02:33

李辉zjl 发表于 2024-6-6 15:50
这么关键的设备，肯定需要做PQ，检查老师必查的

看了下我们的好像也没PQ，一般测试什么项目啊

洋洋洋y · 发表于 2024-6-7 08:39:39

モルガナ发表于 2024-6-6 17:02
看了下我们的好像也没PQ，一般测试什么项目啊

新版GMP厂房设施设备中有提到，很短

洋洋洋y · 发表于 2024-6-7 08:40:44

李辉zjl 发表于 2024-6-6 15:50
这么关键的设备，肯定需要做PQ，检查老师必查的

前些日子问过厂家，他们说不需要做，最近在看指南，指南中提到了就很疑惑。请问您知道都需要做哪些项目吗？

モルガナ · 发表于 2024-6-7 09:00:18

洋洋洋y 发表于 2024-6-7 08:39
新版GMP厂房设施设备中有提到，很短

看到您隔壁帖子说的了，就是感觉这些应该OQ都做了，只是说这个稳定性测试好像和OQ区别就是拉长运行时间，感觉有些尴尬，类比其他监测类的系统是不是都做PQ呢

寻找一种味道 · 发表于 2024-6-7 10:47:38

我们只有计量没做验证

[辅助设备] PMS在线粒子监测系统