咨询一下《针对委托生产产品的药品GMP认证申请书》该如何写

tangyu19911 · 发表于 2024-6-12 09:28:29

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晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-12 10:02:46

GMP认证已经变成GMP符合性检查了

tangyu19911 · 发表于 2024-6-12 13:40:57

晓晨菀儿发表于 2024-6-12 10:02
GMP认证已经变成GMP符合性检查了

我们的受托产品刚刚批下来，需要进行首次认证。但内容不知道以哪方为准。

williamtang · 发表于 2024-6-13 12:21:33

tangyu19911 发表于 2024-6-12 13:40
我们的受托产品刚刚批下来，需要进行首次认证。但内容不知道以哪方为准。

首先需要明确，是你们公司接受GMP符合性检查还是受托生产企业？这个GMP符合性检查的申请，是各归各申请的，但有些资料是公用的，比如生产方面的内容。

williamtang · 发表于 2024-6-13 12:22:53

补充一下，现在应该都是网上申请了，所以你要登录当地药监部门的网站去申请，上面应该有需要提供的资料和填写要求的。