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[设施设备] 压缩空气系统是药品生产必须要的东西吗?

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药徒
发表于 2024-6-13 09:54:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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建设院内制剂室,做中药合剂,压缩空气系统是必须的吗?生产线会用到还是检验室?才接触这一块不了解,求解个惑!
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药徒
发表于 2024-6-13 09:56:14 | 显示全部楼层
压缩空气系统主要是提供能源动力,料液输送等。不一定非得要。
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药师
发表于 2024-6-13 10:02:36 | 显示全部楼层
这看你工艺啊
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药徒
发表于 2024-6-13 10:08:58 | 显示全部楼层
首先看设备是否需求,部分除尘设备、气动阀
其次在看工艺,比如动力源
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-13 10:12:54 | 显示全部楼层
好的,生产做动力源、清洁管道、容器什么的会用到对吧?我问得是台太宽泛了。这对这些方向我区问下项目设计师。
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药徒
发表于 2024-6-13 10:34:51 | 显示全部楼层
自动化的系统一般都要,现在用的阀也大多是气动阀,一般是要的
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药徒
发表于 2024-6-13 10:40:41 | 显示全部楼层
主要看你们的设备需求吧,非必须的
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药徒
发表于 2024-6-13 10:45:34 | 显示全部楼层
不必须,但是很多设备需要压缩空气
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药生
发表于 2024-6-13 10:47:57 | 显示全部楼层
工艺未必能用到,但是设备一些气动部分需要用到压缩空气。
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药徒
发表于 2024-6-13 10:58:42 | 显示全部楼层
压缩空气属于动力源,看你工艺需不需要,一般都是需要的,好多设备都有气动控制
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药生
发表于 2024-6-13 11:08:04 | 显示全部楼层
路过学习   
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发表于 2024-8-2 11:17:04 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2024-6-13 10:08
首先看设备是否需求,部分除尘设备、气动阀
其次在看工艺,比如动力源

在其他帖子上看到压缩空气单独作为动力源使用是不需要做验证和过程确认,有知道是哪条法规吗?

点评

第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。  详情 回复 发表于 2024-8-2 16:28
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药徒
发表于 2024-8-2 16:28:33 | 显示全部楼层
果子青年 发表于 2024-8-2 11:17
在其他帖子上看到压缩空气单独作为动力源使用是不需要做验证和过程确认,有知道是哪条法规吗?

第一百三十八条 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
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药徒
发表于 2024-8-2 16:45:52 | 显示全部楼层
目前没有见过哪个药品生产企业不用压缩空气的
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药神
发表于 2024-8-3 13:44:32 | 显示全部楼层
肯定是必须的
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