实质性变更

尚坡

关键原材料的实质性变更 ，大家是怎么理解的，例如：NO1是由氯化钾溶液（硝酸盐）变成了氯化锌溶液（磷酸盐）这种算是？NO2生产工艺不一样的同种物料，比如说张三家生产的淀粉和 王二家生产的淀粉 工艺原理（或者淀粉原材料的来源不一样，一个是植物的，一个是动物的）不一样这种算实质性变更吗？NO3说生产工艺一样的两家不同省份的企业，原来用的河南省的A物料，现在变更为甘肃省的A物料，这种能算实质性变更吗？

唐stt07fat

我的理解是，那种厂家信息修改的，比如公司名称变更，物料还是同一个物料的才不算。像你说的这种，明显已经不是同一个物料了，应该是实质性的变更。

超大的榴莲

你举例的前两个明显是实质性变更。最后一个，如果两种物料都做了相关的工艺验证、稳定性考察、都是合格供应商等的话，都不算变更。

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都算是实质性变更，即使物料生产工艺一样但是供应商不一样，也是需要做相关研究、验证、对比考察，甚至需要申报。